[00100580]干眼快速诊断试纸条

一、项目特点和技术指标 　　干眼是最常见的眼表疾病之一，美国65岁以上的人口中干眼的发病率为14.7%，德国有干眼病患者1.1千万，国内还没有准确的干眼患病率数据，据估计，全世界干眼的患病率在10~20%左右，即大约有10亿的干眼病患者。目前临床医生对干眼的诊断手段非常少，一些处在研究阶段的实验室检查，价格昂贵，技术复杂，不适合在临床广泛应用。我们设计的干眼快速诊断试纸条，其诊断干眼的敏感性和特异性可以达到实验室检查的标准，而且操作简单、快速，产品价格低廉，方便贮存，非常适合门诊医生用来快速、准确的诊断干眼。 　　同时，该技术还可以用来研发一些其他疾病的诊断试纸条，如过敏、病毒性角结膜炎、沙眼等，对这些疾病我们已经进行了一定的研发工作。 　　二、技术成熟度 　　干眼快速诊断试纸条采用胶体金免疫层析法制备，以检测泪液中一种特定的干眼相关蛋白来诊断干眼。我们已经研制成功了该试纸条，并且在临床小范围内使用，其诊断疾病的敏感性和特异性都达到了ELISA的水平，可以进行大规模的生产，本工艺技术成熟可靠。 　　三、应用范围 　　干眼快速诊断试纸条用来临床尤其是门诊快速诊断干眼，该技术还可以进一步拓展，用来诊断常见的眼表疾病，如过敏、病毒性角结膜炎、沙眼等。 　　四、投产条件和预期经济效益 　　该产品技术成熟，需要投入1000~1500m2的生产和进一步研发空间，投入各种设备估计价格在2千万元，年生产规模早期约为200~500万条，中期为1000万条，远期为2000万条。年销售额早期约为2千万元，中期为1亿元，远期为2亿元。 　　五、合作方式 　　联合生产，具体合作方式可商议。