[00100621]抗肿瘤药物植入型控缓释制剂的开发

一、项目特点和技术指标 　　传统抗肿瘤药物制剂由于靶定性差、有效血药浓度时间短、毒副作用大等缺点影响了化疗效果。因此，发展符合"三效"(高效、速效和长效)、"三小"(剂量小、毒性小和副作用小)的新型抗肿瘤药物制剂是已成为国内外生物制药行业关注的热点。 　　技术特点： 　　（1）具有缓释特性，能延长药效作用时间；（2）实现药物靶向输送；（4）建立新的给药途径；（3）提高药物的稳定性，有利于保持活性；（5）在保证药物疗效前提下，减少给药剂量和次数，减轻毒副反应。 　　产品的主要技术指标： 　　控缓药膜载体胶原具有良好的组织相容性、生物降解性、无毒、勿需二次手术取出；最终实现肿瘤局灶持续保持有效药物浓度，有利于降低化疗毒副作用、减少用药量及提高疗效； 　　二、技术成熟程度 　　本课题组已研制出了抗肿瘤药物长春新碱和洛莫司汀控释剂型样品，小规模的临床试用表明样品制剂在安全和有效性方面均达到了预期的效果。长春新碱和洛莫司汀控释膜剂制备的关键技术获得了多项国家发明专利。 　　三、应用领域及市场前景 　　我国每年新增肿瘤患者160-180万人，适应症患者可达50万人以上。该项目的研发周期短、投资小、见效快、预期经济效益显著并具有较好的产业化前景。 　　四、投产条件和预期经济效益 　　投产条件：依托于厦门大学生物医学工程研究中心，研究中心的特色和优势方向为药物控释系统与组织工程。中心已拥有实验室面积达3500平方米,包括生物材料、药物制剂、组织工程、生物材料评价室等研究室，拥有价值达2100余万元的实验设备。还可以利用厦门大学已有的国家、省部级重点实验室、学校分析测试中心等良好的基础条件开展研究。 　　预期经济效益：按人均疗程消耗5000元/年计算，一年需消耗25亿元，年利税可达10多亿元。 　　五、合作方式 　　联合开发或技术转让或技术入股。