[01006578]预防妊娠纹凝胶类化妆品开发与应用

(一)主要技术内容：该项目涉及一种预防妊娠纹凝胶，是生物化学工程领域中的应用。主要内容为：(1)主要原料积雪草主要成分的提取；(2)积雪草中提取物的分离纯化；(3)凝胶的批量贮存条件及产品稳定性研究；(4)凝胶中试工艺问题的研究解决；(5)凝胶各种性能检测标准的建立。通过反复试验找到最佳的工艺条件，制备了预防妊娠纹凝胶。通过理化、生物学性能及稳定性的研究，证明该凝胶具备无毒副作用、生物相容性好、稳性好等特点，可以作为一种较为理想的预防妊娠纹，治疗疤痕的产品。中试生产，优化参数和工艺，实现规模化、批量生产，并保证产品的性能和稳定性。 (二)授权专利情况： 1.一种用于治疗疤痕的组合物及其制备方法，授权日期：2016.1.27授权号：ZL201310439380.4。 2.一种预防妊娠纹凝胶及其制备方法，授权日期：2017.10.24授权号：ZL201510251741.1。 3.剖腹产祛疤修复帖，授权日期：2013.2.13授权号：ZL201220095197.8。 (三)技术经济指标： (1)外观：凝胶状，无肉眼可见颗粒，有特殊香气； (2)pH值：6.0±1； (3)耐热：40℃24h，恢复室温后无油水分离现象； (4)耐寒：-5～-15℃24h，恢复室温后无油水分离现象； (5)重金属含量：≤10μg/g； (6)细胞毒性：≤1级。 (7)皮内刺激反应：试验样品与溶剂对照平均记分之差不大于1.0。 (8)迟发型超敏反应：按Magnusson和 Kligman皮肤致敏的分级标准，对照组和实验组动物反应等级应不大于1。 (9)微生物限度：菌落总数≤100cfu/g，真菌总数≤10cfu/g，不得检出致病菌。 该项目产品具有独特的功能特点和明显的差异化竞争优势，是取代市场上常用妊娠纹霜的产品。具有良好组织相容性、不污染衣物，在国内属首创，有潜在的国内外市场。仅国内市场年用量约200万支，以年售国内市场1/10计算则有20万支市场份额，经济效益非常可观。 (四)应用推广及效益情况：公司致力于创面护理领域，其中新型功能性凝胶产品将作为公司产品发展的重点战略方向。公司将在前期硅酮类凝胶产品的基础上，重点开发此种新型妊娠纹预防的凝胶产品，并为后期的高端产品奠定技术条件、资金积累及市场基础。严格按照ISO13485要求进行生产，确保产品质量。产品下线后，将作为公司品牌建设的重点产品进行推广，并将积雪草天然活性及优异的生物安全性作为主要产品定位。实行差异化营销模式，充分宣传产品特点，以产品质量优势迅速占领市场。力争在5年内国内高端凝胶市场占有率达到30%以上。同时将积极拓展国外市场，作为海外营销的重点产品之一。