[01008009]益肾健脾颗粒剂治疗青春期功血的临床及实验研究

1、课题来源与背景本课题来源于江苏省科技厅科研基金。青春期功能失调性子宫出血是妇科的常见病、多发病，至今未发现切实有效的特异性治疗药物。西医目前仍主要采取对症和激素疗法，中医药治疗该病有一定的优势。 2、技术原理及性能指标根据临床经验的总结，女性青春期功能失调性出血符合中医崩漏脾肾亏虚的诊断。“肾水阴虚不能镇宋胞络相火，故血走而崩也。”脾虚“不能摄血致分妄行”，脾肾亏虚，冲任失调，瘀血内阻，导致崩漏。故以益肾健脾为主，估以化瘀止血为治疗原则，制成益肾健脾颗粒。课题的研究分为临床与实验两大部分，临床研究测定血常规，出凝血时间，FGB、性激素、安全指标等，结果治疗组有效率96.7%，对照组73%，两组比较有显著性差异(P小于0.05)；治疗组治疗后证候积分均值比治疗前明显降下降(P小于0.01)；治疗组治疗后Hb.RBC、MPV比治疗前均有明显提高，PLT有所提高，PDW显著提高，BT、CT缩短，FGB显著提高；治疗但E水平显著提高，P、FSH水平有所提高。实验研究示该颗粒剂具有止血、促凝血、开高RBC、Hb.PLt作用，降低大鼠离体子宫平滑肌的张力，对缩宫素所引起的子宫收缩有明显的舒张作用。 3、技术的创造性与先进性颗粒剂型；以“肾阴虚脾气虚”“脾肾亏虚”“益肾健脾”为总的发病机制，常见证型：基本治疗原则；首先发现了中药松驰子宫平滑肌的张力，同样也能达到止血的目的；初步揭示了益肾健脾剂是具有止血、调整内分泌功能，在国内外处于领先水平。 4、技术的成熟程度、适用范围和安全性临床研究、实验研究显示出中医药治疗青春期功血的特色和优势，为研制出治疗青春期功血的有效三类中药新药建立基础。适用于青春期功血患者。临床和实验资料显示，益肾健脾颗粒剂在治疗剂量下是安全的。 5、应用情况及存在的问题目前益肾健脾颗粒剂初步运用了临床，取得了较好的疗效。由于益肾健脾颗粒剂具有止备、促凝血以及调整内分泌的作用，我们以后将进一步开展“益肾健脾颗粒剂治疗青春期功血的免疫学”研究，争取申请到“新药研究基金”，为研制出治疗青春期功血的三类中药新药建立基础。