[00104186]生物蛋白凝胶纤维蛋白封闭剂

研究开发的生物止血新产品，其在医学领域发挥生物止血、促进创伤愈合、封闭缺损组织、防止组织粘连等功效，可广泛应用于外科手术和腔镜手术、内窥镜手术。经工业生产证明，产品质量和生产技术都达到国内领先水平。 　　纤维蛋白封闭剂（以下简称ＦＳ）是以哺乳动物血（猪血）为原料提取的生物止血材料。通过对保护剂及赋形剂的筛选及对冻干条件的研究，摸索出使产品室温和高温下可以稳定保存的保护剂配方，并摸索出适宜于规模化生产的使产品易于溶解的操作工艺。对影响成胶质量的因素如溶液pH值、离子强度、可凝固蛋白含量、凝血酶浓度、XⅢ因子、钙离子浓度、结合时间等进行研究，得出最佳的成胶条件，使制备的生物蛋白凝胶纤维蛋白封闭剂具有较好的粘性、弹性和张力等。 　　纤维蛋白封闭主要成分有纤维蛋白质、凝血酶、XIII因子、Ca2＋等。作用原理是模拟人体自身凝血反应最后阶段而起作用的，凝血酶断裂纤维蛋白原的(αA、βB)2 链而释放酸性多肽Ａ和Ｂ，使纤维蛋白原转化为纤维蛋白单体，各单体自发聚集成无桥键相连的多聚体；同时凝血酶激活XIII因子，激活的XIII因子在的Ca2＋作用下催化各纤维蛋白单体间两条r链的谷氨酰胺残基和赖氨酸的ε一氨基形成共价键，最终形成稳定的网状的纤维蛋白多聚体，纤维蛋白网提供基质和间皮趋化活性物质，纤维母细胞长入，形成新生的毛细血管和肉芽组织，促进愈合。 　　成果的创新性： 　　1. 综合利用哺乳动物猪血，研制出生物蛋白凝胶纤维蛋白封闭剂新型生物止血材料，避免了人类血源性疾病的危险性； 　　2. 常温下稳定保存7个月，便于储存运输，降低成本； 　　3. 产品的综合性能（如粘性、弹性、张力等）得到明显提高。