[01056933]治疗疟疾新药

疟疾是世界上流行最广、发病率和死亡率最高的热带寄生虫传染病。据了解，全球现有25亿人处于疟疾的威胁之中，每年发病人数3亿-5亿，因此而死亡的人数达200万-300万，其中大部分为5岁以下儿童，以非洲、东南亚和中南美洲最为严重。疟疾的流行给发展中国家带来了巨大的经济损失，防治疟疾成为这些国家消除贫困的主要内容。世界卫生组织因此把遏制疟疾列为21世纪前十年首要的医学问题之一，动员全球各阶层力量参与疟疾防治工作。防治疟疾是一项世界性课题。该项目针对防治疟疾为目的，研制了一种具有良好防治疟疾的药物，目前已完成临床前研究工作并申报国家发明专利。该新药的开发将增添新的有效抗虐药物，并有替代现有产品的优势，对解决抗疟这一世界性研究课题具有重要的意义 国内外同类产品以及与同行企业的比较：目前治疗疟疾的有效药物，但大多毒副作用大或提取工艺复杂成本较高。如较早使用的奎宁类药物，因毒副作用大，现基本淘汰。中国研制的世界著名抗疟药物青蒿素，该种药物效果显著，毒副作用小，但提取工艺复杂，成本较高且易产生抗药性。该研究的治疗疟疾药物结构清楚，合成工艺成熟，成本低，毒副作用低，易于推广，初步实验证明杀疟效果明显。市场规模、目标市场、竞争力分析、产品生产、资金需求、人员需求、风险分析等：疟疾是世界热带地区和亚热带地区的常见病、多发病，发病率极高，严重影响人类健康，防治疟疾也是一项世界性课题。国际市场需求量很大，主要市场在国外非洲地区和东南亚地区，是一项出口创汇产品。特点是结构清楚，较现有产品合成工艺成熟、简单，成本低，毒副作用低，生产成本低，一般西药生产企业即可生产，易于推广，初步实验证明杀疟效果达到100％。已完成全部临床前研究工作，进一步工作主要是临床试验，一期临床试验（30例），约需资金10万元，二期临床试验（300例），约需资金100万元，新药申报约需资金50万元，总经费160万元。若经费按时到位，计划2年时间即可获得国家新药证书。一般西药制药企业均可生产，原有生产条件可以通用，无须增加生产投资。第三年即可投产上市。