[00107361]国家三类新药CY98缓释胶囊的研制
交易价格：
面议
所属行业：
化学药物
类型：
非专利
技术成熟度：
正在研发
交易方式：
技术转让
联系人：
中山大学
进入空间
所在地：广东广州市
- 服务承诺
- 产权明晰
-
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
- 如实描述
技术详细介绍
CY98是一个中西药制剂（C表示中药成分，Y表示化合物单体，98为发现时间），研究发现有很好的协同和降低毒副作用的效果。Y化合物在心脑血管疾病、肝、肾疾病、抗衰防老及营养保健方面均具有广泛的作用，尤其在作为预防保健用药时更显出其优势。目前国内Y的品种很少且剂型单调，适用范围窄。加上Y本身代谢速度较快，作用维持的时间较短，对于慢性病来说，这是致命的缺点，病人往往因服药次数过多而漏服，甚至难以坚持。而我们将其作成缓释胶囊，可以大大减少病人的服药次数，使血药浓度长时间维持在有效水平上，因此将更受病人的欢迎。
目标与预期成果：
该项目的目的是完成国家四类新药的申报材料，并取得新药证书。项目内容的设计是按照国家申报三类新药的要求，完成临床前研究，编制申报资料，并进入临床（I-III期）试验。
已有的工作基础：
有关CY98的资料本实验室很早就开始收集，目前各方面的资料已基本收集完全，并开始做一些前期的研究工作，如：已确定了CY98的分析检测方法，产品剂型设计与质量评价，市场调查与营销方案。
所需设施与经费：
总研究时间2.5年，预计在1.5年时间内，完成缓释胶囊的临床前研究，第二年进入新药的I、II和III期临床试验，并申报新药证书。
研究经费预计135万元，包括临床前研究（60万元）、临床研究（40万元）、申报费用（30万元）和管理费（15万元）等。
CY98是一个中西药制剂（C表示中药成分，Y表示化合物单体，98为发现时间），研究发现有很好的协同和降低毒副作用的效果。Y化合物在心脑血管疾病、肝、肾疾病、抗衰防老及营养保健方面均具有广泛的作用，尤其在作为预防保健用药时更显出其优势。目前国内Y的品种很少且剂型单调，适用范围窄。加上Y本身代谢速度较快，作用维持的时间较短，对于慢性病来说，这是致命的缺点，病人往往因服药次数过多而漏服，甚至难以坚持。而我们将其作成缓释胶囊，可以大大减少病人的服药次数，使血药浓度长时间维持在有效水平上，因此将更受病人的欢迎。
目标与预期成果：
该项目的目的是完成国家四类新药的申报材料，并取得新药证书。项目内容的设计是按照国家申报三类新药的要求，完成临床前研究，编制申报资料，并进入临床（I-III期）试验。
已有的工作基础：
有关CY98的资料本实验室很早就开始收集，目前各方面的资料已基本收集完全，并开始做一些前期的研究工作，如：已确定了CY98的分析检测方法，产品剂型设计与质量评价，市场调查与营销方案。
所需设施与经费：
总研究时间2.5年，预计在1.5年时间内，完成缓释胶囊的临床前研究，第二年进入新药的I、II和III期临床试验，并申报新药证书。
研究经费预计135万元，包括临床前研究（60万元）、临床研究（40万元）、申报费用（30万元）和管理费（15万元）等。
