[01114067]补肾活血中药的关节软骨保护作用基础及应用研究

一、课题来源与背景 本项目为自选项目,属中医内科学研究领域,针对临床治疗多发疾病骨关节炎的重点方向——关节软骨保护,采用系统评价、文献分析、动物实验、细胞实验、临床试验相关技术进行系统性研究。 二、主要内容 本项目首先基于文献分析,采用频数统计、主成分分析、Logistic回归等统计方法,以及针对临床随机对照试验的系统评价研究和Meta分析,探讨骨关节炎中医随机对照试验及临床对照试验中的证候分布规律及其有效性、安全性;在探明肾虚血瘀证为主要证型的基础上进一步实施体内、体外实验,选用补肾活血法中药含药血清干预关节软骨细胞炎症模型,汤药灌胃干预骨关节炎动物模型,阐明了补肾活血法中药治疗骨关节炎的药效及调节软骨代谢、抗炎、抗氧化等软骨保护作用机制;由此制定了以《伤科大成》补肾活血汤古方新用为主的中西医结合治疗方案,实施临床随机对照试验,通过分析患者临床症状体征、WOMAC关节炎指数评分、Lequesne指数,以及核磁共振关节软骨缺损Noyes评分等相关实验室指标,验证了其临床疗效及安全性,从而进一步确立了骨关节炎肾虚血瘀证诊疗系统,并推广应用于临床。 三、技术的创新型与先进性 项目从文献、细胞、动物、临床研究等多层次全面设计,创新地开展了系统性的研究,深入的揭示了补肾活血法治疗骨关节炎疗效和作用机制,为中医药治疗骨关节炎提供了理论依据,具有重要的学术价值;并基于文献分析、实验研究结果制定了以《伤科大成》补肾活血汤古方新用为主的中西医结合治疗方案,从而创立了一套理、法、方、药齐备的骨关节炎肾虚血瘀证诊疗系统,进一步推广应用于临床。整个研究开发思路清晰、视角全面、内容完整,通过推广应用取得了良好的社会和经济效益,也为新药创制打下了坚实的基础。 三、应用推广情况 本研究成果顺应了日趋迫切的临床需求、社会需要,具有非常可观的推广应用前景。本项目成果通过发表学术论文、学术会议专题报告、举办培训班、接收培训进修医师等形式在天津市及全国其他地区推广和规范化应用。建立的方法和技术目前已被推广到国内十余家医院,并先后接收其他医院30余名医师进修培训,项目培养的硕、博士研究生也已将成果引入了其就业单位。由此提高了骨关节炎诊疗水平,且确立的诊疗系统适用于大部分骨关节炎患者证型,使得成果推广应用以来约有5.5万余名骨关节炎患者受益,不仅可有效控制患者临床症状,减轻疾病痛苦,还减低了其治疗费用。项目成果发表SCI论文1篇,被SCI论文正面他引3次;培养博士研究生1名、硕士研究生2名。该成果为更好的发挥中医药治疗骨关节炎的优势提供了科学依据,带来了良好的社会效益和经济效益。 项目组所在单位作为国家中医药管理局痹病学重点学科、风湿病重点专科、中医标准研究推广基地建设单位,可持续发挥其强大的学术影响力及基地平台作用,将本项目成果实际推广应用于各地医疗机构,并有望将相关技术纳入骨关节炎的中医、中西医结合诊疗规范,进一步推荐至诊疗指南、国际标准,产生更深远的社会效益。