[01118947]多层面移植角膜刀

“自动角膜多层面移植角膜刀”是一种高精密医疗器械（属医用激光仪器设备）外形较小，是集精密器械、微电子、电气、生物工程、电子软件、气动动力学、眼科学于一体的机电一体化产品。　　江南大学与无锡康明医疗器械有限公司合作，在研制“近视眼手术微型角膜刀系统”的高起点上，进行再创新，终于研制成功“自动角膜多层面移植角膜刀”。该系统实现了用同一台控制箱，同一套双电机组件，仅仅更换不同的刀头和吸环就能达到集眼科LASIK，Epi-LASIK和角膜多层面移植的三大功能于一体。并能完成角膜板层移植、带角膜缘板层移植，角膜上皮移植、角膜内皮细胞移植和角膜干细胞移植，从而挽救各类角膜病患者或受角膜伤害可能致盲者。因为角膜受不同伤害后不能再生，只能通过活体角膜移植片复明。　　在此之前世界上还没有一把自动角膜多层面移植角膜刀的商品可供借鉴，该产品研制的难点是：　　1、角膜移植的范围大，带角膜缘的移植要求切割直径大于13mm；　　2、角膜切割的厚度，内皮细胞移植要求大于450μm，阻力增大；　　3、角膜切割创面要求平整、均匀一致、光滑，这就必须要求自动完成切割；　　4、角膜干细胞移植需要实现用对称吸环非对称单面切割，从眼球下方4到8点区域120°范围内，深度为200μm的单面切割移植片；　　5、通过控制箱CPU中央处理单元进行不同层次角膜移植的切换，分别带动切割刀片的主电机和进退刀副电机和保持真空度的真空泵形成一个自动制作角膜片的系统。　　主要技术指标：　　1、真空度（-590mmHg～650mmHg），并实现在线显示和音乐提示安全装置；　　2、电气安全符合GB9706.1-2007标准和YY0505-2005电磁兼容性评价要求；　　3、与人体接触材料生物相容性符合GB/T16886系列标准生物学评价要求：（1）无细胞毒性；（2）无刺激与皮内反应；（3）无致敏反应；　　经济指标：2009年完成销售额500万元，2010年实现销售100套，销售收入1200万元，出口创汇50万美元。本项目的市场容量很大，今后将维持在年需要量250套左右，该产品性能价格比具有较大优势，预计有40％市场占有率。　　本项目的研制成功提升了企业在眼科手术器械领域的竞争力，能给企业创造新的经济增长点，每年带来上千万元的经济效益，并为各类角膜病变致盲者的手术治疗提供了可靠安全有效的手术器械，为病人解除痛苦，重见光明起到关键作用，社会效益显著。