[01137058]五味子功能保健品的研制

1、课题来源与背景 “五味子功能保健品的研制”这一项目是2014年吉林省科技厅支持的吉林省重点科技攻关项目,项目编号为20140204070YY。 五味子是我国非常重要的药用资源,具有多方面的药理活性。而作为中国北药基地—吉林省,是北五味子的优良产地。吉林省五味子产量相对较大,然而其产销却仍以销售五味子原材料为主,缺乏对五味子药材进行深加工及产品的开发研究。由于五味子具有较高的营养价值和良好的医疗保健作用,国家卫生部早在2002年就将其列入保健食品可用原料,为开发五味子保健食品奠定了基础。作为一种多功能、多用途的药食兼用型植物,五味子被誉为二十一世纪的保健果品。因此,本课题组在对大量五味子有效组分及有效部位研究基础上,针对目前人们急于解决的健康问题进行了功能性保健品的开发研制。在此希望能为我省大宗道地药材—五味子的深加工开发尽微薄之力,使其真正成为吉林省的支柱产业,也为种植五味子农户带来丰厚的经济效益。 2、技术原理及性能指标 （1）优化五味子功能蛋白质粉组方和工艺; （2）建立增强机体免疫力药效试验模型; （3）完成化学、主要药学研究。 3、技术的创造性与先进性 （1）确定五味子水溶性糖蛋白为增强机体免疫力最佳活性组分,并建立了五味子水溶性糖蛋白的制备方法。 （2）通过小鼠抗疲劳和抗氧化研究建立了相关增强机体免疫力药效实验模型。 4、技术的成熟程度,适用范围和安全性 五味子功能性保健品的研究主要包括以下几个方面： （1）五味子蛋白质有效组分的提取分离与确立 以DPPH法为考察指标,筛选各有效部位,确定五味子总蛋白为其抗氧化有效部位。 （2）优选五味子水溶性糖蛋白质有效组分的提取工艺,并进行药效跟踪 确立碱提酸沉法提取五味子水溶性糖蛋白。并对其提取过程中的影响因素进行考察,确定五味子水溶性糖蛋白的最佳提取工艺为碱提液pH 9.5,料液比1：35,浸提温度35 ℃,浸提时间3 h。 （3）对五味子水溶性糖蛋白质有效组分进行成分分析及鉴定工作 采用SDS-PAGE电泳、氨基酸分析、单糖组成分析、Folin-酚法和苯酚-硫酸法对五味子水溶性糖蛋白有效组分进行研究,其中蛋白部分由16种氨基酸组成,糖部分主要为葡萄糖组成,总糖含量为67.44%,蛋白质含量为26.26%。 （4）对优选五味子蛋白质有效组分进一步进行成分分析及鉴定工作 对优选得到的五味子水溶性糖蛋白初步分离纯化,得到两个水溶性糖蛋白,通过SDS-PAGE电泳法确定其分子量约为14KDa和9KDa。 （5）对五味子功能蛋白质粉进行组方优化并进行成型性工艺研究 以集粉率、流动性和含水量为评价指标,确定喷雾干燥法制备五味子功能蛋白粉的最佳工艺参数进风温度160℃、进料流量400ml/h、进风量0.55m3/min。在五味子蛋白粉干燥过程中加入麦芽糊精作为助干剂。 （6）五味子功能蛋白质粉质量标准建立 （7）五味子功能蛋白质粉稳定性研究 （8）对五味子功能蛋白质粉有效组分及其制剂急性毒性研究 小鼠急性毒性实验表明,小鼠灌胃五味子功能蛋白质粉有效组分及其制剂,结合给药剂量和小鼠死亡率,测得五味子功能蛋白质粉有效组分对小鼠LD50为13.75gokg-1,其制剂对小鼠LD50为16.36 gokg-1,与其它同类总有效部位提取物相比,具有一定的安全性。 （9）五味子在增强机体免疫力方面药效实验模型的建立 采用DPPH、清除羟基自由基和还原能力实验考察五味子水溶性糖蛋白的体外抗氧化活性,结果显示其铁还原能力一般,清除DPPH和羟基自由基效果显著：利用D-半乳糖造小鼠衰老模型,通过灌胃五味子水溶性糖蛋白样品来考察其体内抗氧化作用,结果显示,五味子水溶性糖蛋白能显著提高体内抗氧化酶的活性,降低MDA含量,能有效缓解衰老模型小鼠的抗氧化损伤：通过负重游泳实验进行抗疲劳实验,结果显示五味子水溶性糖蛋白能显著提高小鼠负重游泳时间,降低血液中血乳酸和血清尿素氮的含量,提高肝糖原的含量,从而达到抗疲劳的作用。 （10）早期安全性评价 根据五味子功能蛋白质粉有效组分及其制剂对小鼠的LD50值,推测五味子功能蛋白质粉临药用药量不超过40倍时,用药相对安全。 5、应用情况及存在的问题 研制的五味子复合蛋白质粉通过初步药效学研究表明其增强机体免疫力功效确切可靠。因此,可望取得较好的临床研究结果,若上市后势必带来良好的经济效益,也为我省大宗道地五味子药材的深加工开发尽微薄之力。 6、历年获奖情况 在中文核心期刊发表论文2篇：拟发表SCI论文一篇：项目负责人以第一发明人,就五味子水溶性糖蛋白制备工艺及其应用申报国家发明专利一项,申请号：201610599070.2,专利名称：北五味子水溶性糖蛋白提取物及其制备方法和应用。 7、成果简介 通过研究确定五味子水溶性糖蛋白是其抗氧化抗疲劳的活性功能组分,同时开展制剂的质量标准、相关药效学、早期安全性评价,为五味子功能性保健品的后续研发奠定基础。