[01146896]特色菌类药材化妆品-灵芝雪融霜的开发研究

通过建立宇泽灵芝抗衰提取物的精制提取工艺,得到宇泽灵芝提取液,并制定了宇泽灵芝提取液质量标准;完成宇泽灵芝提取液抗衰功效的体内/体外验证研究,并初步探讨了宇泽灵芝提取液抗氧化的作用机制,完成宇泽灵芝提取液的安全性评价,说明宇泽灵芝提取液长期使用安全无刺激、无过敏性。课题组还通过宇泽灵芝提取液不同添加量的抗衰体外筛选实验,获得宇泽灵芝提取液在化妆品配方中最佳添加比例为10%-20%。通过优化产品配方和生产工艺研究,开发创新性灵芝雪融霜新产品2个：①凯莲娜牌灵芝冰肌卓颜雪绒霜（川G妆网备字2016000998）;②图明堂牌舒缓悦肤凝湿雪融霜（川G妆网备字2017001707）;项目研究结果已发表文章1篇：《灵芝提取液延缓皮肤衰老的实验研究》,四川动物,2016,35（4）：585-587。 1.综合考虑宇泽灵芝提取液的稳定性和经济成本,确定宇泽灵芝提取液的精制工艺为：确定宇泽灵芝提取液的精制工艺为：将宇泽灵芝子实体加入适量蒸馏水静置60min,料液比35,分3次提取,每次3h,合并提取液减压浓缩到0.1g/ml,加入10%的甘油作为澄清剂,0.45μm滤膜过滤除菌,即得。 2. 根据《化妆品卫生监督条例》等法律法规,结合宇泽灵芝提取液的理化特点,确定宇泽灵芝提取液的质量标准。 3.连续涂抹宇泽灵芝提取液能不同程度提高皮肤中SOD的活力,降低MDA含量,减少LF浓度（P＜ 0.01,P＜ 0.05）,提高皮肤组织中胶原蛋白含量（P＜0.05）,说明宇泽灵芝提取液有较强的抗氧化和清除自由基作用,具有营养皮肤,预防皮肤衰老的功效。宇泽灵芝提取物抗氧化作用明显,具有增加细胞SOD活力、降低细胞MDA含量、提升细胞GSH含量、增加细胞GSH-Px酶活的作用,能明显保护细胞免受H2O2所致的氧化损伤,作用显著。 4.宇泽灵芝提取液的急性口服最大耐受量大于120ml原液/kg体重,可判定其毒性级别为实际无毒。急性经皮最大耐受量大于2.0ml原液/kg体重,可判定其毒性级别为实际无毒。宇泽灵芝提取液对家兔皮肤急性刺激试验未见红斑炎性反应,说明其无急性皮肤刺激性;对家兔皮肤多次刺激试验,平均每天每只动物刺激反应积分均值为0.125,说明宇泽灵芝提取液无皮肤刺激性。受试物对家兔的急性眼刺激试验未见角膜、虹膜和结膜损坏,说明宇泽灵芝提取液无急性眼刺激性。宇泽灵芝提取液对豚鼠的皮肤变态反应试验,试验组豚鼠皮肤未见明显红斑和水肿,说明无皮肤变态反应,宇泽灵芝提取液无过敏性。 5.宇泽灵芝提取液能够对抗精华基质对细胞的增殖抑制作用,对细胞生长有促进作用;添加了不同浓度宇泽灵芝提取液的精华基质在细胞加样量为25%以下时,能够明显保护H2O2造成的细胞氧化损伤,促进HaCaT细胞的增殖。且随之宇泽灵芝提取物添加比例的上升,对于氧化损伤的保护作用更为明显。综合考虑实验结果和产品成本,宇泽灵芝提取液在精华液中的最佳添加比例为10%-20%。 6. 通过配方研究和生产工艺研究,开发以“宇泽灵芝”为主要原料的2个灵芝雪融霜类新产品：①凯莲娜牌灵芝冰肌卓颜雪绒霜（川G妆网备字2016000998）;②图明堂牌舒缓悦肤凝湿雪融霜（川G妆网备字2017001707）。