[01159176]AM胶囊(保健食品)

适应症调节睡眠项目简介本品以中国东北道地药材为原料，采用中药现代化提取设备，精制得到其中的功效部位，按国家SFDA保健食品的技术要求，研制开发的用于调节睡眠的保健食品。现已完成了功效部位的筛选、工艺研究和功效因子的分离鉴定。药效学动物预实验表明，50mg/kg灌胃给药，即可明显延长戊巴比妥钠所致小鼠的睡眠时间。急性毒性试验结果表明其毒性较小。失眠症是常见的精神性障碍性疾病，也是现代社会中的高发病种之一。据世界卫生组织统计，当前由失眠症引起的各种类别抑郁症的年患病率已占全球人口的3-5%，其中重症抑郁症中许多患者可导致自杀死亡；焦虑和失眠是精神障碍性疾病中较突出和常见的临床表现。其病因均为神经兴奋性增高，而表现出不安、烦躁、恐惧、悬念和心境抑郁、失眠等。人类寻求治疗本病药物的历史悠久，自上一世纪就使用了溴化物，后来使用巴比妥类等镇静剂，20世纪50年代发现了苯二氮卓（利眠宁）和三环类（丙咪嗪、阿米替林、多率平）等抗焦虑和调节睡眠的化学药品，并应用至今。该类药物虽有疗效，但不良反应和副作用较大。三环类药物主要表现为较强的抗胆碱和抗组胺作用，苯二氮卓类则可产生药物依赖性和耐药性。本品为纯天然植物提取物，现代药理及临床研究都表明本品有良好的镇静催眠作用。项目知识产权状况已申请专利。生产使用条件提取罐，工业用大孔树脂柱，溶剂回收等相关设备。市场及经济效益预测相关调查结果显示，经常失眠和有时失眠的人分别占所调查人数的5.4%和4.9%；长期服用催眠药的人数占所调查人数的1.1％，有时服药者占10.6%。我国每年失眠药的用量在40多亿片，主要以化学药物为主。但目前所应用的镇静催眠药品品种杂乱，具有不同程度的依赖性、戒断症状和宿醉作用，同时还对呼吸系统和心血管功能有抑制作用，严重时会出现循环衰竭。因此，安全有效的能够调节睡眠的保健食品将是21世纪最畅销的催眠品。本产品所用原料为辽宁道地药材，资源丰富，价格低廉，功效因子清楚，疗效确切，安全性高，质量可控，符合现代中药的标准要求和市场需求，有利于实现产业化和国际化。可创造可观的经济和社会效益。目前进度已完成提取分离和中试制备工艺及质量标准的研究和初步功能筛选试验。