[01173962]A群链球菌微胶囊制剂在恶性肿瘤生物治疗方面的应用研究
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技术详细介绍
本项研究首先对A群链球菌制剂（又称：OK-432）弱毒株进行筛选，对其毒株的毒力和抑瘤率进行测定，经筛选后的菌株，送报中国药品生物制品检定所进行检定，检定结果符合国家卫生部颁布的2000年版的生物制品规程的要求。在菌种建立的基础上，研制出注射用的A群链球菌的制剂。其次，运用现代高新技术，对A群链球菌制剂进行微胶囊包埋技术。采用明胶、阿拉伯胶等高分子合成材料，将A群链球菌制剂的冻干品包裹成直径5～25μm的微胶囊，研制成新型的A群链球菌剂型。直接口服后，A群链球菌制剂中主要成分——超抗原易受胃酸及消化道酶的破坏，生物利用度较低，未能达到预期的疗效。微胶囊在消化道内抵制酸和酶对药物的影响。因此，将A群链球菌制剂制成微胶囊后，既能提高药物的稳定性，又能提高生物利用度，从而达到治疗的目的。