[01179129]QCT骨矿密度测量羟磷灰石线性体模系统的研制

一、自选科研项目二、应用领域和技术原理：骨质疏松症是当前医学研究的热点之一。原发性骨质疏松症作为老年人为主的疾病，在50岁以上的妇女中患病率高达30%，与继发性骨质疏松症患者构成了庞大的病人群。QCT骨密度测量是直观、敏感、快速、高精度定量认识骨矿代谢的方法，因而应用甚广。 CT机是将人体内不同组织结构按密度精密区分后再成像的仪器，甚至可以称为三维组织密度成像仪；本QCT羟磷灰石线性体模是将CT仪上的骨组织密度按标定的CT值换算成骨矿定量的装置，定量是按 方程计算的，各H值在CT机上获得，CK值是QCT体模的已知标定密度值；为了使测量骨矿定量从低至高有一个线性回归模式，通常按临床上的腰椎骨密度范围作成50mg／cm3,100 mg／cm3和200 mg／cm3的三标样的线性体模，这种计算模式比单标样的计算模更准确可靠。近年来，为避免CT机因电源参数变化等引起的CT值的漂移，加用一个质量保证体模与以校正。三、与国内外同类技术比较目前国内应用的有K2HP04溶液体模、羟磷灰石压塑体模和羟磷灰石注塑体模。因溶液体模产气变质在国外早已淘汰；压塑体模因其不均匀性导致测量值误差大，且长期放置会产生脱层也未形成商品。国外广泛应用的是羟磷灰石注塑体模。四、成果的创造性和先进性（1）国内首家研制成功，是唯一经主管部门批准生产、销售的国产QCT线性羟磷灰石体模系统。（2）准确度高、误差小，属国内先进水平。（3）该QCT体模的主要技术质量指标已达到美国同类体模水平。（4）是国内首家具有多种放射线测量骨密度用羟磷灰石体模研制能力的单位，相关科研基础好，科研实力强。五、作用和意义(经济效益和社会意义)自从1963年高精度定量骨密度方法问世以来,一直应用面积骨密度(g/cm2)和体积骨密度（QCT测量）两类方法。长期以来前者占绝对优势，但近年研究发现体积骨密度测量方法（QCT测量骨密度）优点多且突出，在科研和临床上具有特有的价值：1.QCT方法是唯一可以测量体积骨密度的手段，体积骨密度值只与密度有关，所以与面积骨密度测量相比，前者较少漏诊（大骨者）和误诊（小骨者）。2.QCT因测量骨转换较密质骨高8倍的松质骨,所以诊断的敏感性较高。3.QCT可排除主动脉钙化及关节退变所致的假性骨密度增高(面积骨密度则不能排除)。4.生长期儿童QCT测量松质骨的密度可能不随年龄变化。即儿童时期可能用一个正常参考值。在我国发展QCT体模系统具备较好基础。经济效益：1.直接经济效益：我国省辖市和县级医院几乎都有CT机，但基本没有双能X线骨密度测定仪（DXA）。省会城市的三级医院多已配备DXA，因而该QCT体模系统目前主要在省会城市三级医院以下的5000多个已经有CT机的医院应用。如购买国外一套QCT体模约需30万人民币，国内一套仅为其1/4售价。以国内1/2的医院购买该体模为例，则可为国家减少5亿元人民币的外汇支出。一般购买一套国产QCT体模大约测量500-700例次可收回成本。2. 间接经济效益骨质疏松以骨痛、易发生骨折为主要临床表现，患者是骨折高发人群，初次骨折发生后，在一年内发生再次骨折的风险增加1.5倍，美国国立卫生研究院指出，骨质疏松性髋部骨折患者中80%卧床三个月以上，其中25%在一年内死亡。因此骨质疏松患者大多需要家人照护。英国学者研究表明，英国每年仅因照顾家中骨质疏松骨折患者带来的间接经济损失超过2亿英镑。采用本体模可以早期发现骨质疏松，从而尽早进行预防干预或治疗，减少骨质疏松骨折发生率，由此可以带来巨大间接经济效益。社会意义：我国每年约6000万人患骨质疏松，骨质疏松患病率居常见病的第七位。党和政府高度重视骨质疏松的诊断、治疗和预防。卫生部在《综合医院评审标准》中已将其列为评审项目之一。骨质疏松的诊断、治疗研究作为“十一五”科技支撑计划项目获得二百五十万元资助。骨密度测量是代谢性骨病诊断、治疗和科研中不可缺少的检查手段。我国CT机分布广泛，具备QCT检测的基本设备条件，易于在基层医疗机构开展骨质疏松筛查、诊断和疗效评价，推动我国骨质疏松临床和研究的发展。做到早期预防，早期诊断、治疗，选择合适的治疗方案，减少骨折的发生，减轻病人痛苦，最终降低骨质疏松的患病率，构建和谐社会。推广应用前景1、 该QCT体模测量的是体积骨密度，能真实地反应骨矿物质含量。与面积骨密度不同之处是此方法不受骨大小的影响，不受老年性动脉钙化和因关节退变所致骨硬化的影响。并且可以分别测量骨松质和骨密质，这是其它测定方法所没有的功能。其测量敏感性高，诊断较为准确可靠，从而减少了用面积骨密度诊断所造成的误诊和漏诊，已为众多研究者所推崇。2、 我国省会级以下的县级医院约有5000多家，均没有双能X线吸收法（DXA）骨密度仪。DXA专用大型骨密度仪价格昂贵（每台约100万元人民币），不易为基层医院接受。而购置一套QCT体模安装在CT机上同样可测量骨密度，每台价格仅约7万元。从而可开发CT机的多种用途，用CT机为骨质疏松病人服务。目前绝大多数县医院CT机工作并没饱和，故都愿意开发该项业务。3、 从QCT体模的国内外价格比较来看，国外QCT体模系统30万元/套，国内仅7万元/套。购置国内产品，可以为国家节约外汇支出。