[01182627]新型基因治疗药物——重组人内皮抑素腺病毒注射液的研制

重组人内皮抑素腺病毒注射液（E10A）是由中山大学肿瘤防治中心与广州达博生物制品有限公司合作研发的新型抗肿瘤基因治疗药物,为国家I类新药。 E10A采用第二代重组腺病毒为载体携带人内皮抑素基因,经改进后的腺病毒载体除可获得高滴度的制剂外,表达产物具有较高的生物学活性及生物利用度。E10A转染肿瘤细胞后,可大量表达人内皮抑素蛋白,抑制肿瘤新生血管生产,阻断肿瘤血液供应,从而达到特异地抑制肿瘤生长的目的。E10A已获得国家发明专利（专利号：ZL01127894.3）,2007年获得SFDA的临床II期试验批文（批号：2007L02002）,在全国多中心进行临床试验,现已完成II期试验。在生产工艺方面,已具备中试生产及后期放大的硬件条件和成熟稳定的生产工艺,该研究有望突破和解决世界范围内所有基因治疗药物在产业化过程中遇到的规模化生产放大技术瓶颈,建立具有国际先进水平的重组腺病毒基因治疗药物规模化制备工艺放大技术,有效促进我国基因治疗药物的研发和产业化进程,E10A也将是一种具有良好市场前景的基因治疗药物。