[01206303]朱顶红生物碱保健胶囊的开发研制

(1)朱顶红总生物碱的提取工艺优化： 采用单因素法和响应面法来优化朱顶红总生物碱的提取工艺,确定最佳提取工艺为：提取时间4.1 h,乙醇体积分数为66%,提取温度为72℃。在此条件下生物碱得率最高为 0.3563%。 （2）朱顶红总生物碱提取分离： 取朱顶红叶片粉末（40目）60kg,采用酸提碱沉法,最后使用乙酸乙酯萃取3次,收集乙酸乙酯层和沉淀,即为总生物碱,经过重结晶除杂,最终得朱顶红总生物碱成分181.3g。 （3）朱顶红总生物碱抗肿瘤机制研究： 通过建立小鼠体内肝癌模型,采用抑瘤率实验、生命延长率实验、流式细胞仪检测凋亡率实验,验证了朱顶红总生物碱在体内对肝癌小鼠具有抗肿瘤作用。朱顶红总生物碱体内增强红细胞免疫作用,朱顶红总生物碱可以通过改变H22荷瘤小鼠红细胞膜组成结构,提高细胞膜离子通道的活性,在离子通道之间建立联系相互促进,通过这种相互促进作用来调节胞内酸碱度、离子平衡,使红细胞膜结构功能得到改善增强,进而增强红细胞免疫功能,起到抗肿瘤作用。 （4）朱顶红总生物碱软胶囊的制备： 采用旋转压制法,利用软胶囊机,以药用明胶、药用甘油、山梨醇、二氧化钛、药用大豆油以及自提朱顶红总生物碱为原料,进行了三批软胶囊压制,发现产品合格率均在90%以上,说明工艺稳定可行。 综上所述,癌症严重威胁人类健康,肝癌是其中最常见的恶性肿瘤之一,目前肝癌治疗的有效药物大部分是国外生产,由于受专利权保护问题,价格都非常昂贵,这给肝癌患者及家属带来了巨大的治疗压力,研发一种国产的、有效的、价格便宜的抗肝癌药物意义重大。朱顶红总生物碱具有抗肝癌作用,能够显著抑制肿瘤细胞以及肿瘤组织生长,具有抗肿瘤新药研发的巨大潜力,此外朱顶红生物碱是一种广泛存在于石蒜科植物中经分离得到的一种活性有效成分,石蒜科植物在我国分布广泛,获得较为容易,价格便宜,目前部分研究成果已进入动物在体实验阶段,因此朱顶红总生物碱抗癌新药的研发具有很大的经济效益和市场潜力。