[01217677]氯雷他定原料及口崩片

1.适应症 本品为抗组胺药。无中枢镇静作用和抗胆碱作用。用于治疗季节性过敏性鼻炎，如流鼻涕、鼻瘙痒、眼痒灼热等。也可显著地减轻鼻塞、鼻排泄物等症状。对慢性麻疹也具有良好疗效。本品具有长效、吸收快、耐受性良好等特点。 2.项目简介 氯雷他定是美国Schering-Plough公司研制开发的口服长效三环类抗组胺药，起效快，为第三代抗组胺药，具有选择性的对抗外周H_1受体的作用。 本品于1988年在比利时首次上市，临床效果明显，疗效确切，副作用小。 获得国内氯雷他定原料药生产批件可解决原料来源问题。 氯雷他定口崩片是世界上新兴的口服固体新剂型，服用时不需或仅需少量的水，服用方便。 3.项目知识产权状况 国内专利及行政保护情况：氯雷他定原料及片剂未在中国申请专利，在国内的行政保护2001年3月到期。 4.市场及经济效益预测 本品在国内外上市以来深受广大患者的欢迎，该药自从上市以来，在世界畅销药物及销售量的排名上一直排在前几名。因此市场前景很好。 5.目前进度 氯雷他定原料药：已获新药证书及生产批件。 氯雷他定口崩片：已完成临床前研究。