[01230248]参红颗粒的研制与应用

(1)课题来源与背景：本项目是2017年吉林省科技厅重点科技成果转化项目,执行期限为2017年1月至2019年12月,承担单位是长春中医药大学,合作单位是长春市弘扬科技有限公司。 （2）技术原理与性能指标：药材加工技术,基于已发现活性成分,调控药材加工温度、时间等因素,建立药材加工的微调控技术,获得所需人参和红景天饮片;原药材质量检测技术,利用GC-MS/MS技术建立了人参和红景天中农药残留多指标同步定性、定量检测技术,利用ICP-MS建立了同时检测人参和红景天药材中5种重金属元素的方法,建立原药材质量检测技术,从药材源头控制制剂的质量;临床诊断技术,利用UPLC/Q Exactive MS法,建立了可同时检测3种单胺类神经递质含量的方法,为临床的诊断和预防奠定基础;抗疲劳参红颗粒配方,根据两者在抗疲劳方面的传统应用方剂,在中医药理论的指导下,组成有效、安全、能够长期服用的配方,研制产品。 （3）技术的创造性与先进性：完成人参和红景天药材加工控制技术研究,建立了同步定性、定量检测人参和红景天中农药残留指标的方法,建立了同时检测人参和红景天药材中5种重金属元素的方法,建立了同时检测3种单胺类神经递质含量的方法,完成了抗疲劳参红颗粒配方筛选和制剂研究。 （4）技术的成熟程度,适用范围和安全性：本项目以参红颗粒为研究对象,分别从原药材炮制加工、原药材质量控制和配伍作用机制三方面入手,优化了参红颗粒的组方、颗粒的制备工艺和成型工艺,经过中试验证,研究得到的制备工艺和成型工艺稳定。制定了参红颗粒的质量标准,开发出参红颗粒产品一个,并进行了抗疲劳作用的功效研究,待国家政策发布后,继续完成申报工作。 （5）应用情况与存在的问题：研发产品一个,发表论文4篇,培养研究生2名,因受国家疫情政策影响,未取得国家受理通知书。