[01233383]复方苦参注射液的二次研发研究

复方苦参注射液功效清热利湿,凉血解毒,散结止痛,临床广泛应用于各种癌肿疼痛、出血的治疗。复方苦参注射液主要活性成分为生物碱类化合物,以氧化苦参碱含量最高,前期研究表明单个成分的抗肿瘤效果不及苦参注射液,证明苦参注射液治疗癌症是由多成分整合治疗的效果。因此,建立复方苦参注射液的药效物质基础成为研究重点,不仅可以建立最佳抗肿瘤效果的成分组合,而且可对复方苦参注射液进行质量控制。 （1）基于肺癌模型的苦参注射液生物碱类成分药效物质基础研究,明确苦参注射液作用于肺癌动物血清的血中移行成分,确定药效物质基础为生物碱类活性成分,建立肺癌动物模型的复方苦参注射液药效组分,健全苦参注射液质量标准。 （2）基于肝癌模型的苦参注射液生物碱类成分药效物质基础研究,明确苦参注射液作用于肝癌动物血清的血中移行成分,确定药效物质基础为生物碱类活性成分,建立肝癌动物模型的复方苦参注射液药效组分,健全苦参注射液质量标准。 （3）基于胃癌模型的苦参注射液生物碱类成分药效物质基础研究,明确苦参注射液作用于胃癌动物血清的血中移行成分,确定药效物质基础为生物碱类活性成分,建立胃癌动物模型的复方苦参注射液药效组分,健全苦参注射液质量标准。 （4）对复方苦参注射液中蛋白质、鞣质、大类成分进行检查与鉴别复方苦参注射液中主要含有多糖、黄酮、生物碱、皂苷等物质,没有蛋白质、多肽、鞣质等大分子物质,故复方苦参注射液可能存在的大分子物质为多糖类物质。 （5）建立了复方苦参注射液中大分子物质检测技术方法,结果检测到复方苦参注射液中不含大分子物质,同时通过考察关键生产工艺中间体中的大分子物质的传递规律,找到了影响其产生和去除的关键工艺步骤,为生产工艺关键点的控制提供了理论研究基础。 （6）对用超滤离心法富集的复方苦参注射液中分子量1000-4000的物质进行过敏安全性评价研究,并证实了其安全性。 （7）已录用论文3篇： 基于血清化学成分与网络药理学探讨复方苦参注射液对肺癌的作用机制,稿号：2019061209,山西中医药大学学报,已录用。 血清化学与网络药理学关联研究复方苦参注射液对肝癌小鼠的作用机理,稿号：2002220258,中药药理与临床,已录用。 海丽娜,毕小凤,段秀梅,张亚锰,秦文杰,杨秀伟.HPLC-ELSD检测复方苦参注射液中大分子物质[J].中国药学杂志,2020,55（16）:1363-1366. 申请发明专利1项： 一种具有镇痛作用的生物碱组分药物及应用,申请号：202010483763.1。 （8）参加国际会议1次 于2018年9月20日到21日在山西太原参加国际会议《中美实验生物学及转化医学高峰论坛》,参会人员包括王颖莉、孙胜杰、赵婧等。 （9）培养研究生1-2名 培养本科生6名,提交6篇本科毕业论文,研究生2名,提交2篇硕士毕业论文。本科生：焦美娟、许艳艳、詹旭丽、张亚伟、黎维武、张瑞荣;研究生：孙胜杰、郭亚菲。 焦美娟.基于血清化学成分与网络药理学探讨苦参注射液对肺癌的作用机制,2019. 许艳艳.应用UPLC-Q/TOF-MS分析复方苦参注射液在肝癌含药血清中入血成分,2019. 詹旭丽.基于血清化学成分和网络药理学探究复方苦参注射液对肝癌的作用机制,2019. 张亚伟.应用UPLC-Q-TOF-MS分析复方苦参注射液在肺癌含药血清中入血成分,2019. 黎维武.应用UPLC-Orbitrap-MS分析肝癌血清中复方苦参注射液的入血成分,2019. 张瑞荣.应用UPLC-Orbitrap-MS分析肝癌组织中复方苦参注射液成分,2019. 孙胜杰.酸枣仁-远志活性部位镇静安神作用与机理研究[D].山西中医药大学,2018. 郭亚菲.黄芪膜分离部位的免疫作用机理与药效物质研究[D].山西中医药大学,2019。