[00124338][转让项目名称] 利拉萘酯原料及乳膏
交易价格：
面议
所属行业：
生物医药
类型：
非专利
技术成熟度：
正在研发
交易方式：
技术转让
联系人：
山东中天医药科技有限公司
进入空间
所在地：山东济南市
- 服务承诺
- 产权明晰
-
资料保密
对所交付的所有资料进行保密
- 如实描述
技术详细介绍
【类别】：化药3.1类（原西药2类）
【作用】本品为皮肤科抗真菌药，作用机制是抑制角鲨烯环氧化反应，抑制真菌麦角固醇的合成而发挥抗真菌活性。对皮肤丝状菌、黑色真菌、两性真菌及其他丝状菌具有良好的抗菌作用。
【适应症】用于体癣、股癣、手足癣。
【用法用量】使用前先将患部洗干净，涂上本品适量，一日1次。
【规格】10克：0.2克
【进展】已经获得临床研究批件。
【合作方式】转让临床批件或生产批件。
【项目介绍】
1、真菌感染近年来呈明显上升趋势，严重影响人类生活质量据国内一项调查表明：真菌感染率从1978～1982年的2.2%，1983～1987年的3.2%上升至1988～1992年的5.1%。真菌感染近年来呈明显上升趋势。常见的真菌感染性疾病主要有灰指甲、手脚癣、头皮屑、妇科疾病等，严重的真菌感染可以从皮肤到脏器到血液。它们共同的特点是一旦感染比较顽固，不易根除,或根除后易复发，需要长期用药，接触感染或重感染。
2、利拉萘酯的特点
2.1为新一代广谱抗真菌药物，对毛发癣菌属特别有效 利拉萘酯活性为第一代硫代氨基甲酸类抗真菌药物托萘酯的8倍，其对毛发癣菌属，小孢子菌属和絮状表皮癣菌特别有效。对致病酵母菌、新型隐球菌也较敏感。本品为2%霜剂外涂，一日一次，用于皮肤感染的局部治疗，真菌学治愈率分别为82%和90%。 2.2 毒性小，不会产生明显的耐药性 该药毒性小，在用药过程中不会诱导胆固醇的生物合成，不会产生明显的耐药性。
3 利拉萘酯应用前景广阔
3.1微生物的抗药性 抗药性是当今抗感染药物研究中的严重问题，特别是多重抗药性问题，对这一问题的研究与解决将是今后抗感染药物发展的重大课题。
3.2 抗真菌药物的应用有增加的趋势 (1)广谱抗生素的应用 广谱抗生素的应用不仅引起细菌抗药性的问题，也引起了病人体内正常菌群的平衡失调，体内感染危险性的增加又增加了广谱抗生素的应用，这样真菌感染也有所增加。 (2)医学进步与新疗法 真菌感染出现在一些新的医学领域，如器官移植、多种免疫抑制剂及广谱抗生素的应用，新的化疗药物的发展与应用。 (3)艾滋病等免疫缺陷疾病 真菌感染是艾滋病人常见的疾病。这些表明利拉萘酯具有非常好的临床应用前景，与目前市场上同类畅销品种相比具有一定的竞争优势。本品在日本的临床业绩可喜，其社会和经济效益都十分可观。目前在我国开发这一药物有很好的前景，是一个极具市场潜力的品种。本品拥有一个庞大的患者群，利拉萘酯的研发生产将更有益于广大患者，同时也为企业带来可观的经济效益。
4、近年国内外抗真菌药畅销情况目前仅在美国抗真菌药物的年市场额就超过20亿美元。可见抗真菌药物在国内外市场中均占有重要地位。一份最新的研究预测，欧洲的皮肤科处方药市场将从1999年的19.8亿美元增长到2006年的23.8亿美元，年复合增长率为3.8%，其中抗菌药市场份额领先，占26.9%，而抗真菌药部分的增长率最高。根据广州时普医药信息有限公司对全国药品市场的调查结果，2001年全国药品市场皮肤病外用药销售总额为43.19亿元，占药品销售总额的1.90%。皮肤外用药主要以治疗感染性皮炎和过敏性皮炎的药品为主，特别是用于治疗真菌感染引起的皮肤病的药品尤其突出，占皮肤病外用药市场一半左右的份额。鉴于目前国内外抗真菌药物的研发主要集中在唑类药物上，对于其它类别药物的研究，投入的精力相对较少，我们对利拉萘酯进行研发，具有较好的市场前景。
利拉萘酯为角鲨烯环氧化酶抑制剂抗真菌药，结构与托萘酯相似，属于硫代氨基甲酸类抗浅表皮肤真菌感染药。它具有很广的抗真菌谱，对包括须发癣菌在内的皮真菌有强大的抗菌活性，其药效比托萘酯大十多倍，另外，它对一些致病酵母菌也有很好的活性。该药毒性小，可口服，不会产生明显的耐药性，在用药过程中不会诱导胆固醇的生物合成。药理机制为通过抑制真菌细胞的角鲨烯环氧化反应，阻遏细胞构成成分麦角固醇的合成，从而发挥抗真菌活性。 利拉萘酯为新一代广谱抗真菌药物，对毛发癣菌属特别有效，本品活性为托萘酯的8倍，抗皮肤癣菌较克霉唑更好。其对毛发癣菌属（MIC<0.5mg/ml），小孢子菌属和絮状表皮癣菌特别有效。新型隐球菌对该药也较敏感。本品为2%霜剂、外涂，一日一次，适用于皮肤感染的局部治疗。在Ⅱ期临床研究中，病人接受本品涂擦一日一次治疗脚癣和股癣或体癣感染，真菌学治愈率分别为82%和90%，一项随机比较研究中，病人随机涂擦本品一日一次或其原先使用的治疗白癣的外用药一日2-3次。结果本品组显效91%。本品一日1次使用改善了病人的顺应性，使病人的生活质量大大提高。 利拉萘酯由Tosoh公司和Zenyaku Kogyo公司共同研制开发，2000年8月由Torii公司首次在日本上市，商品名为Zefnart。药价基准：588日元。预计上市初年度销售额可达5亿日元；2～3年可达销售高峰年约 20亿日元。本品在日本的临床业绩可喜，其社会和经济效益都十分可观。鉴于目前国内外抗真菌药物的研发主要集中在唑类药物上，对于其它类别药物的研究，投入的精力相对较少，我们对利拉萘酯进行研发，可填补国内空白，具有较好的市场前景，是一个极具市场潜力的品种。 利拉萘酯未见在中国申请专利及行政保护；因此在我国研制开发该药不涉及知识产权问题。
【类别】：化药3.1类（原西药2类）
【作用】本品为皮肤科抗真菌药，作用机制是抑制角鲨烯环氧化反应，抑制真菌麦角固醇的合成而发挥抗真菌活性。对皮肤丝状菌、黑色真菌、两性真菌及其他丝状菌具有良好的抗菌作用。
【适应症】用于体癣、股癣、手足癣。
【用法用量】使用前先将患部洗干净，涂上本品适量，一日1次。
【规格】10克：0.2克
【进展】已经获得临床研究批件。
【合作方式】转让临床批件或生产批件。
【项目介绍】
1、真菌感染近年来呈明显上升趋势，严重影响人类生活质量据国内一项调查表明：真菌感染率从1978～1982年的2.2%，1983～1987年的3.2%上升至1988～1992年的5.1%。真菌感染近年来呈明显上升趋势。常见的真菌感染性疾病主要有灰指甲、手脚癣、头皮屑、妇科疾病等，严重的真菌感染可以从皮肤到脏器到血液。它们共同的特点是一旦感染比较顽固，不易根除,或根除后易复发，需要长期用药，接触感染或重感染。
2、利拉萘酯的特点
2.1为新一代广谱抗真菌药物，对毛发癣菌属特别有效 利拉萘酯活性为第一代硫代氨基甲酸类抗真菌药物托萘酯的8倍，其对毛发癣菌属，小孢子菌属和絮状表皮癣菌特别有效。对致病酵母菌、新型隐球菌也较敏感。本品为2%霜剂外涂，一日一次，用于皮肤感染的局部治疗，真菌学治愈率分别为82%和90%。 2.2 毒性小，不会产生明显的耐药性 该药毒性小，在用药过程中不会诱导胆固醇的生物合成，不会产生明显的耐药性。
3 利拉萘酯应用前景广阔
3.1微生物的抗药性 抗药性是当今抗感染药物研究中的严重问题，特别是多重抗药性问题，对这一问题的研究与解决将是今后抗感染药物发展的重大课题。
3.2 抗真菌药物的应用有增加的趋势 (1)广谱抗生素的应用 广谱抗生素的应用不仅引起细菌抗药性的问题，也引起了病人体内正常菌群的平衡失调，体内感染危险性的增加又增加了广谱抗生素的应用，这样真菌感染也有所增加。 (2)医学进步与新疗法 真菌感染出现在一些新的医学领域，如器官移植、多种免疫抑制剂及广谱抗生素的应用，新的化疗药物的发展与应用。 (3)艾滋病等免疫缺陷疾病 真菌感染是艾滋病人常见的疾病。这些表明利拉萘酯具有非常好的临床应用前景，与目前市场上同类畅销品种相比具有一定的竞争优势。本品在日本的临床业绩可喜，其社会和经济效益都十分可观。目前在我国开发这一药物有很好的前景，是一个极具市场潜力的品种。本品拥有一个庞大的患者群，利拉萘酯的研发生产将更有益于广大患者，同时也为企业带来可观的经济效益。
4、近年国内外抗真菌药畅销情况目前仅在美国抗真菌药物的年市场额就超过20亿美元。可见抗真菌药物在国内外市场中均占有重要地位。一份最新的研究预测，欧洲的皮肤科处方药市场将从1999年的19.8亿美元增长到2006年的23.8亿美元，年复合增长率为3.8%，其中抗菌药市场份额领先，占26.9%，而抗真菌药部分的增长率最高。根据广州时普医药信息有限公司对全国药品市场的调查结果，2001年全国药品市场皮肤病外用药销售总额为43.19亿元，占药品销售总额的1.90%。皮肤外用药主要以治疗感染性皮炎和过敏性皮炎的药品为主，特别是用于治疗真菌感染引起的皮肤病的药品尤其突出，占皮肤病外用药市场一半左右的份额。鉴于目前国内外抗真菌药物的研发主要集中在唑类药物上，对于其它类别药物的研究，投入的精力相对较少，我们对利拉萘酯进行研发，具有较好的市场前景。
利拉萘酯为角鲨烯环氧化酶抑制剂抗真菌药，结构与托萘酯相似，属于硫代氨基甲酸类抗浅表皮肤真菌感染药。它具有很广的抗真菌谱，对包括须发癣菌在内的皮真菌有强大的抗菌活性，其药效比托萘酯大十多倍，另外，它对一些致病酵母菌也有很好的活性。该药毒性小，可口服，不会产生明显的耐药性，在用药过程中不会诱导胆固醇的生物合成。药理机制为通过抑制真菌细胞的角鲨烯环氧化反应，阻遏细胞构成成分麦角固醇的合成，从而发挥抗真菌活性。 利拉萘酯为新一代广谱抗真菌药物，对毛发癣菌属特别有效，本品活性为托萘酯的8倍，抗皮肤癣菌较克霉唑更好。其对毛发癣菌属（MIC<0.5mg/ml），小孢子菌属和絮状表皮癣菌特别有效。新型隐球菌对该药也较敏感。本品为2%霜剂、外涂，一日一次，适用于皮肤感染的局部治疗。在Ⅱ期临床研究中，病人接受本品涂擦一日一次治疗脚癣和股癣或体癣感染，真菌学治愈率分别为82%和90%，一项随机比较研究中，病人随机涂擦本品一日一次或其原先使用的治疗白癣的外用药一日2-3次。结果本品组显效91%。本品一日1次使用改善了病人的顺应性，使病人的生活质量大大提高。 利拉萘酯由Tosoh公司和Zenyaku Kogyo公司共同研制开发，2000年8月由Torii公司首次在日本上市，商品名为Zefnart。药价基准：588日元。预计上市初年度销售额可达5亿日元；2～3年可达销售高峰年约 20亿日元。本品在日本的临床业绩可喜，其社会和经济效益都十分可观。鉴于目前国内外抗真菌药物的研发主要集中在唑类药物上，对于其它类别药物的研究，投入的精力相对较少，我们对利拉萘酯进行研发，可填补国内空白，具有较好的市场前景，是一个极具市场潜力的品种。 利拉萘酯未见在中国申请专利及行政保护；因此在我国研制开发该药不涉及知识产权问题。
