[01242798]药用新材料与新型植入剂的研究

药用新材料的研究生物降解性高分子材料为植入给药和血管给药制剂必须的载体材料。如生物药物所用载体材料大多数为生物降解材料。

微纳米粒子给药系统的载体材料也为生物降解高分子材料。以各种不同结构和构型的生物可降解性高分子材料为载体，制备各种新型药物输送系统，可控制药物的释放时间、释放速度和释放部位，不仅可以大大减少用药计量、降低毒副作用、延长给药间隔和提高疗效，而且在完成控制药物释放的功能后，载体材料发生生物降解，不需取出。

申报人对新型生物可降解性高分子材料，如聚己内酯、聚己内酯－聚乙二醇嵌段共聚物、聚癸二酸酐、聚癸二酸酐－聚乙二醇嵌段共聚物和壳聚糖及其衍生物的设计、合成、表征和性能均进行了系统和深入的研究。仅2006年以来，申报人发表有关的SCI论文十余篇。郭圣荣出版了国内第一本《医药用生物降解性高分子材料》。应人民卫生出版社约稿主编《药用高分子材料》的研究生和本科生教材(已完稿，约80万字)。

抗癌药物消化道支架

卫生部长陈竺曾说：“将医疗器械与药物相结合是一件非常有意义的事情。应该有人来做这件事”。

抗癌药物缓释食道支架是将化疗药物与食道支架相结合，通过局部缓释抗癌药物杀灭肿瘤细胞或抑制肿瘤细胞生长，既可防止再狭窄的发生，又避免了全身应用化疗药物可能带来的副作用。

抗癌药物缓释食道支架的研究是对现有相关技术的突破和创新。关于抗癌药物缓释食道支架的研究，申报人获得了一系列国内外领先的研究成果，并已分别在药剂学主流杂志Journal of Controlled Release(IF=4.756)和International Journal of Pharmaceutics(IF=2.408)杂志上发表，另申请了6个发明专利。

该研究曾得到上海市科委重点科技攻关项目的支持，并在项目结题时得到了专家组的一致肯定。郭圣荣教授也因为在该领域中所做出的突出成就，被评为2007年度明治乳业生命科学奖“杰出奖”。2007年11月22日的科技日报电子版以“上海交大一项研究取得创新成果”为题对此进行了新闻报道。

目前，该实验室已完成抗癌药物缓释食道支架药物动力学和生物药剂学方面研究，下一步研究还将集中在药效学方面。有望早日获得原创性的应用基础研究成果，以及获得具有完成自主知识产权、国际上领先的新产品。

3、植入剂的研究微纳米药剂系药物与适宜的高分子载体通过微型包裹技术制得的载药微纳米球，然后再按临床不同给药途径与用途制成的各种制剂，为最近十多年来新型药物输送系统领域的研究热点之一。药物以微球、纳米球的形式给药后，可使药物具有靶向和缓释作用，改变药物在体内的动力学，从而提高药物的生物利用度。

各类药物，如小分子化学药、激素、蛋白质、多肽类药物和基因药物等均可制成微纳米制剂给药。微纳米药剂所用载体最好为生物降解性和生物相容性材料，因为这类药剂大多为植入或注射给药。植入药剂具有定位给药、缓慢释药的特点。它适用于半衰期短、代谢快，尤其是不能口服的药物。

近些年，植入剂已从最初的避孕药植入剂拓展到其他各个领域，如眼部给药、抗肿瘤治疗、心血管疾病治疗、抗成瘾治疗等，成为一种具有广阔发展前景的剂型。为了避免药物释放完全后手术取出植入剂，植入药剂应采用生物降解性和生物相容性高分子材料作为载体。申请人以聚己内酯为载体材料制备了抗癌药物去甲斑蝥素微球，已在国际主流杂志上发表论文3篇。

包虫病是我国边疆和少数民族地区的一种严重的寄生虫病。开发价格低廉、使用方便且作用长效的药剂用于包虫病防治具有巨大的应用价值。

申请人以聚己内酯为载体材料已开发出缓释时间达1年以上的治疗包虫病的吡喹酮长效植入剂，并已申请中国发明专利2个，正撰写SCI论文3篇。