[01254247]血栓特异性靶向性诊断药

项目的背景与意义：血栓是一种严重威胁生命健康的疾病，无论是心脏还是动、静脉内血栓形成，大都会造成程度不等的后果，有时甚至严重到危及生命。

在我国，包括高血压病在内的各种原因引起的血栓十分常见，尤其是心脏和脑血管血栓，但未被作为一种独立疾病提出，而是常常被作为原发疾病的继发病变，因此，仍没有完整的血栓流行病学资料，血栓的实时定位诊断也是空白。

血栓靶向性早期诊断对临床治疗尤为重要。所有的血栓都是从血管内膜的血小板粘附、堆集开始的，在血栓形成时，Ⅻ因子被激活，启动凝血系统，同时也激活纤维蛋白溶酶系统，开始降解纤维蛋白和起溶栓作用，此时纤维蛋白溶酶系统与凝血系统互相抗衡，因此这时是溶栓给药的最佳时机，但此时机的诊断困难，临床上常根据症状、体征和经验判断，正确率仅50%，错过此时机，一旦形成陈旧性血栓，溶栓给药几无疗效，特别在心、脑血管等重要脏器产生严重后果，因此，早期定位诊断血栓对于通过内窥镜定向给药和激光治疗可提供准确的定位和宝贵时机。

项目的技术特点： 该项目首次实现在多普勒超声探头下实现血栓的无创伤、实时、定位诊断，并能对新旧血栓进行鉴别诊断，并且价格低廉，容易标准化，易于在临床上大规模推广。

我国已加入WTO，创新性的自主知识产权成为我国鼓励发展的重点，该造影剂是一种新型的血栓造影诊断药剂，具有靶向定位和鉴别新旧血栓的功能，是我国政策鼓励的重点，能形成自有知识产权。该项目为重点推荐的科技攻关项目。

经济效益分析： 血栓的发病率高，对人群的危害大，血栓常常伴发于其他各种疾病，特别是手术、创伤、脑中风、癌症、心血管疾病、肥胖、静脉曲张、妊娠、口服避孕药等，在每 1万人群中，每年仅仅因静脉疾病而住院的天数为282天，每年损失的工作日为1444天。估计每年因此而付出的医药费用超过百亿元。

目前国际市场上第二代超声造影剂的应用广泛，价格多在100美元以上，国内由于没有生产，加之价格昂贵，因此只有少量的进口试剂在使用，由于第二代超声造影剂的明显的缺陷，如停留时间过短，不能定位等，使得在很多疾病的诊断中使用受到限制，如我们开发的产品能成功并生产价格低廉的第三代超声造影剂，据市场发病情况和市场价格预计，至少有10亿元以上的市场空间。