[01259592]女黄颗粒毒理学评价及药理学研究

1、课题来源与背景

“女黄颗粒毒理学评价及药理学研究”获得重庆市科研院所绩效激励引导专项项目资助，项目编号：cstc2017jxjl80011，项目经费10万元，项目实施期限：2017-09-01到2018-10-31。

2、研究目的及意义

随着兽用抗生素的长期和大量添加，导致细菌耐药性问题日益严重，依据《国家遏制细菌耐药行动计划（2016-2020年）》和《全国遏制动物源细菌耐药行动计划（2017-2020年）》部署，部分兽用抗生素被禁用于临床和饲料添加剂中，因此，寻找替抗药物显得尤为重要。

女黄颗粒是重庆市畜牧科学院中兽药创新团队通过临床筛选得到的具有较好增强免疫力的中兽药制剂，前期进行了女黄颗粒的处方筛选、生产工艺及质量标准的研究。依据农业部442公告和农业部令55号，还需要完成药理学、毒理学及临床研究，本项目的目标是完成对女黄颗粒的毒理学评价和药理作用研究，形成女黄颗粒新药申报的药理学和毒理学研究报告。

3、主要论点与依据女黄颗粒的毒理学研究：按照《兽药急性毒性试验（LD50）指导原则》、《中药药理研究方法学》、《兽药30天和90天喂养试验指导原则》进行试验，结果发现：急性毒性试验中，女黄颗粒对小鼠采食、饮水无不良影响，小鼠的心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏、胸腺、胃、肠道等主要脏器无异常变化;最大给药量试验中，女黄颗粒的最大给药剂量为50g/100ml，小鼠仍健康存活，试验动物的临床表现无异常，主要的脏器均未出现任何肉眼可见的特征性病理变化;亚慢性毒性试验中，饲喂女黄颗粒后，大鼠临床表现正常，主要脏器无病理损伤表明女黄颗粒无毒性作用。

女黄颗粒的药效学研究：通过对免疫抑制小鼠进行治疗发现，女黄颗粒给药后，免疫抑制小鼠CD3+、 CD4+、CD8+T细胞百分率及CD4+/CD8+的比值均升高，说明女黄颗粒对T淋巴细胞亚群比例失调有调节作用，IL-2、IL-4、TNF-α、IFN-γ mRNA表达量上升，表明女黄颗粒能通过调节部分细胞因子mRNA的表达量达到增强免疫的作用。

以上结果形成论文2篇，分别是《女黄颗粒对免疫抑制小鼠脾组织病理及细胞周期的影响》，被畜牧兽医学报收录，《女黄颗粒对免疫抑制小鼠外周血T细胞亚群及脾脏细胞因子mRNA表达的影响》被南方农业学报收录同时申请发明专利一项。

圆满完成任务。

4、创见与创新课题通过对女黄颗粒进行毒理学和药理学研究，明确了女黄颗粒的毒性，同时对女黄颗粒的药理药效进行补充和完善，完成了女黄颗粒新兽药申报的药理毒理部分，为女黄颗粒的新兽药申请提供基础数据。

5、社会经济效益、存在的问题女黄颗粒是用于增强鸡免疫功能，增强鸡抗病能力和生长性能，但此药现处于申报阶段，尚未上市，还未形成经济效益。

6历年来获奖情况无。