[01268297]新型硅水凝胶绷带式隐形眼镜在翼状胬肉手术治疗中的应用和评价

课题来源与背景

课题来源：温州市科技计划项目（Y20130129）。

课题背景：翼状胬肉是眼科常见病和多发病，严重影响视力和外观。治疗方法首选手术切除，术后角膜上皮缺损区域一般留待其自然愈合，需要3-7天。由于胬肉组织的去除造成角膜上皮的大片缺损，加上手术缝线的刺激，在术后早期患者往往需要忍受较为剧烈的疼痛、畏光、流泪等角膜刺激症状。由于患者绝大部分是老年人，角膜上皮修复往往需要更长的时间，个别甚至会造成角膜上皮迁延不愈和角膜凹陷（Dellen）的形成，大大降低了手术的治疗效果和满意度。因此如何改良手术方式，减少患者术后疼痛，促进角膜上皮修复成为眼科医师需要思考和解决的问题。

绷带式隐形眼镜在国内外的临床应用已经有相当长的时间。但将BCL应用于翼状胬肉的辅助治疗却未见报道。早期的绷带式隐形眼镜由于受到材料和制造工艺的限制，容易产生蛋白沉淀和镜片污染，增加医源性感染的风险。博士伦纯视是新近在国内上市的硅水凝胶绷带式隐形眼镜，经FDA临床验证最长可以连续过夜配戴21天，而对眼表没有明显的副作用。

研究表明硅水凝胶隐形眼镜的透氧性是普通隐形眼镜的五倍，还能有效降低镜片蛋白质沉淀，明显提高镜片表面润滑洁净度。

虽然新型的硅水凝胶BCL具有上述的诸多优点，但将其常规用于胬肉术后的辅助治疗仍存在一些技术难点。胬肉术后早期球结膜水肿，作为软性隐形眼镜的BCL是否能够很好的配适？发生偏心、移位甚至脱落的几率有多大？另外术后早期结膜、角膜创口开放，BCL可能会增加术后感染的风险，其安全性需要受到严密监视和进一步临床验证。

2、技术原理及性能指标：将新型的硅水凝胶绷带式隐形眼镜应用于翼状胬肉手术的辅助治疗，即在翼状胬肉切除联合自体结膜移植手术结束时给术眼配戴硅水凝胶绷带式隐形眼镜，在术后进行密切随访观察，并设置对照组。应用可视化疼痛评估量表（visual analogue scale，VAS）评价术后疼痛情况，应用裂隙灯显微镜联合眼前节照相系统观察BCL的配适情况和眼表大体愈合情况及可能存在的并发症，应用超高分辨率眼前节（UHR-OCT）系统评价BCL下角膜上皮的生长和修复情况并决定BCL的取镜时间，在取出BCL后再应用荧光素染色评价和确认角膜上皮修复情况。

通过上述研究论证该新型硅水凝胶BCL在胬肉手术中应用的有效性和安全性。

通过本研究系统而全面地评价新型硅水凝胶绷带式隐形眼镜在翼状胬肉手术的辅助治疗中的有效性和安全性，并建立一套评估胬肉术后配戴绷带式隐形眼镜的方法。

本研究成果将验证新型硅水凝胶绷带式隐形眼镜在缓解胬肉术后疼痛，促进角膜上皮修复方面的治疗效果。我们计划将这一成果进行推广和应用，将其作为胬肉的常规治疗手段，可以显著提高手术的治疗效果和患者的满意度，具有良好的社会效益。

本研究成果以论文形式在国家一级刊物和SCI收录的杂志上发表文章2篇。期间培养硕士研究生1名。

首次将新型材质的硅水凝胶绷带式隐形眼镜应用于翼状胬肉术后早期的辅助治疗，发挥其缓解术后疼痛、促进角膜上皮修复方面的作用，从而达到改善手术效果、减少患者痛苦、提高患者满意度的效果，这在国内外文献中均未见报道。

本项目通过系统全面的随访检查评估绷带式隐形眼镜使用的有效性和安全性，为将来在临床上推广应用该新技术提供可靠的依据。创造性地将超高分辨率眼前节OCT系统（UHR-OCT）应用于翼状胬肉术后角膜上皮修复的动态观察。

该技术相对于传统的裂隙灯显微镜结合荧光素染色检查具有如下优势：非接触式、完全无创和具有超高分辨率，借助于三维重建图像分析软件，还可实现对眼表的三维重建。应用这一新技术可在不取镜的情况下评价BCL对翼状胬肉术后的治疗效果，为及时取出BCL提供可靠依据，大大降低长时间配戴BCL带来的可能风险，提高术后应用BCL的安全性和可靠性。

技术的成熟程度、适用范围和安全性通过本项目研究利用超高分辨率眼前节OCT系统平台成功建立了一套评估胬肉术后配戴绷带式隐形眼镜的治疗效果的方法和流程，全面地评价新型硅水凝胶绷带式隐形眼镜在翼状胬肉手术的辅助治疗中的有效性和安全性。本研究采用前瞻性、随机、对照的临床研究方案，验证了新型硅水凝胶绷带式隐形眼镜在缓解胬肉术后疼痛、促进角膜上皮修复方面的治疗效果，可作为胬肉手术的常规辅助治疗手段以提高治疗效果和患者满意度，技术成熟稳定，具有良好的安全性，值得向眼科同行推广应用，具有良好的社会效益。

5、应用情况及存在的问题

在本单位（温州医科大学附属眼视光医院）已经将绷带式隐形眼镜常规应用于翼状胬肉手术的辅助治疗中，每年的手术量达到3000余例，未出现任何硅水凝胶绷带式隐形眼镜相关的并发症。通过新技术学术推广，在国内诸多大型眼科医院中已经将新型硅水凝胶绷带式隐形眼镜在胬肉手术中常规加以应用，未见不良事件的报道。

6、历年获奖情况

无。