[01289059]高压二氧化碳在药物纯化及纳微米化过程中的应用

“高压二氧化碳在药物纯化及纳微米化过程中的应用”成果属于制药领域，该成果在山东省博士专项基金“亚临界CO2低温脱除热敏性药物溶残研究”（项目编号：201203011，）和山东省高校科技计划“亚临界CO2脱除药物溶残工艺及动力学模型研究”（项目编号：J13LM08）以及鲁南制药集团的资金支持下由青岛科技大学与鲁南制药集团股份有限公司联合研发，在研究过程进行了相关技术创新，现已完成该成果的研发。

该成果是围绕高压二氧化碳在制药过程中的应用展开的研究，主要研究了低温高压二氧化碳药物纯化技术以及高压二氧化碳提高水难溶药物生物溶出度多功能纳微米化技术，使操作温度可低至-40℃，解决了大量稳定温度在0℃以下热敏性药物脱除溶残的纯化问题，同时也解决了大量水难溶性药物生物溶出度不高，药效过低的难题。

在此基础上研发出了一种高压二氧化碳纯化固体药物动力学快速测定装置，解了决高压二氧化碳纯化固体药物动力学测定耗时过长的问题;构建了一种线性相关度高达0.995的高压二氧化碳纯化固体药物动力学模型。

该成果可将热敏性药物高压二氧化碳的纯化温度扩展至0℃以下、水难溶药物依折麦布片的5分钟生物溶出度由65.9%提高至98.6%，对提高热敏性药物及水难溶药物的制药水平具有重要意义。

该成果现已获发明专利2项[1，2]，实用新型专利2项[3，4]，发表SCI期刊论文1篇[5]，EI期刊论文1篇[6]，其他论文两篇[7，8]，获全国大学生创新大赛三等奖1项[10]，该成果在新时代药业股份有限公司获得实际生产应用。