[01292874]重组人甲状旁腺激素的研制及其用于骨折治疗

人甲状旁腺激素（parathyroidhormone，PTH）由84个氨基酸残基组成，临床研究用于治疗骨质疏松症。

目前国外已完成重组人PTH（1-84）的Ⅲ期临床试验，今年将向FDA提交新药申请，准备上市。

国内目前有几家企业也在进行重组人PTH（1-84）的研究。但由于在国内开展骨质疏松症治疗的临床研究很困难，病人的配合意识也不够，所以目前还没有一家开始进行临床研究。

在军事医学科学院院开发基金和国家863计划的资助下，我们单位也开展了重组人PTH（1-84）的研究，并申请了三项中国发明专利。

为了加快研究开发步伐，我们选择骨折治疗作为一个突破口。完成了自制rhPTH（1－84）促进大鼠骨折愈合的药效学研究。

间歇性给予rhPTH（1－84）能够加速非骨质疏松大鼠和骨质疏松大鼠的骨折愈合。

我们已为重组人PTH（1-84）的这一新用途申请了中国专利。

这一实验结果将会进一步拓展我们研发的rhPTH的应用范围，为合作方带来更大的经济效益。

本项目产业化预计总投资2000万元（获得新药证书需要投资经费1000万元，投产需要支撑经费1000万元），1年内可以回收全部投资。

本项目成果属国内专利，专利号为ZL01141449.9。