[01304177]抗精神抑郁症新药

适应症忧郁悲愁、表情冷漠、动作迟缓、寡言少语、自责自罪等各种精神抑郁症。

项目简介随着社会竞争和压力的剧增，抑郁症已成为现代社会的常见病和高发病，其发病率正在快速攀升。有统计显示，全世界目前的抑郁症患者已占世界人口的3～5％。WHO预测，到2010年，抑郁症发病率将达到总人口的10％，抑郁症在21世纪造成社会最沉重负担的疾病中将居第二位。

目前临床使用的抗抑郁药主要有三环类、5-HT再摄取抑制剂、5-HT-NE再摄取抑制剂和单胺氧化酶-A抑制剂等，但因为抑郁症发病机理比较复杂，诱发因素较多，上述仅针对某单一环节的药物往往难以取得满意疗效。同时这些药物存在抗抑郁谱窄、副作用大、易复发等缺陷。

近年来，国内外在抗抑郁药的研制与开发方面越来越注重传统药物。但目前从纯中药制剂中分离出具有抗抑郁活性的提取物及活性成分的方法及相关制剂很鲜见。该项研究中药理实验表明具有显著的抗精神抑郁作用，可与现公认的阳性对照药（西药）相媲美，如具有显著减少小鼠的悬尾不动时间、显著减少小鼠强迫游泳不动时间、明显抑制利血平化小鼠体温下降作用及所致小鼠眼睑下垂的拮抗作用。

现对抗抑郁的有效部位进行研究包括制备工艺、质量标准等药学研究内容及急毒、主要药效学等研究内容。

项目知识产权状况正在申请专利。

生产使用条件常规中药提取生产设备。

市场及经济效益预测精神抑郁症有逐年上升的趋势，患者的需求量增大，加上老的西药毒副作用较大，新的西药大多进口，价格昂贵，迫使医患不得不转向中医中药的治疗和使用。

该制剂若能开发成具有自主知识产权的新药，对开发利用中药资源、促进地区经济发展，具有重大的经济效益和社会效益。

目前进度已完成药学研究和初步药效学试验、急性毒性试验和初步稳定性试验等，尚需要进行系统的主要药效学试验、长期毒性试验等。