[00131995]一种新型红细胞代用品的研制

项目简介 近年来，地震、海啸、台风等突发事件造成了大量人员死亡，其中无法及时输血抢救是原因之一。血液供需目前存在着巨大缺口，全球每年采集7500万单位血液，只能满足40%的需求量；在特殊环境下，如创伤失血性休克的院前急救、战争及突发事件，大量伤员需要同时输血治疗时，更是难以组织足量血液及时到位；虽然现在输血比以往要安全，但仍无法将血型错配、血源疾病传染等风险降为零。血液的运输、保存都需要特殊的低温条件，而且保存期最多不过一个月（我国血库标准4℃保存红细胞35天），使红细胞无法大量储存，艾滋病、肝炎等病毒的输血传染更加加剧了安全血液紧缺的难题。 人体血液由血浆、红细胞、白细胞和血小板组成，成分非常复杂，要制造出一种完全代替血液的溶液非常困难，或者说几乎不可能；但研制一种在急需情况下代替血液中主要组分—红细胞作用的替代品却具有可行性。本项目开发了一种新型红细胞代用品，在紧急时刻不需验对血型即可直接使用，而且可以长期保存以备急需。 技术特点 设计的交联血红蛋白将高纯度的动物血红蛋白（Hb）用双功能试剂交联起来，从而解决了血红蛋白直接使用的不稳定和毒性问题。 该产品优势在于： （1）分子量增大的血红蛋白可在血红蛋白浓度较高时仍保持低渗透压，并防止血红蛋白透出血管壁，半衰期延长； （2）交联血红蛋白稳定，而且不需要2,3-二磷酸甘油酸（2,3-DPG）来调节载氧能力； （3）不需验对血型即可直接使用； （4）可以长期保存以备急需； （5）无艾滋病、肝炎等病毒污染； （6）动物血红蛋白来源广泛，价格低廉； （7）交联后血红蛋白基本无免疫原性。 该产品已通过了Ⅲ期临床试验。