[01329797]TORCH四项免疫微球检测系统的开发与产业化

TORCH是指由一组病原微生物，其中包括T（弓形虫），R（风疹病毒），C（巨细胞病毒），H（单纯疱疹病毒I/II型），O（其他病原体，如：艾滋病病毒）引起的感染，临床表现为先天性宫内感染及围产期感染而引起围产儿畸形、孕妇流产、死胎，出生后有严重智力障碍等。

因此，TORCH病原体的早期筛查诊断对于保障孕妇以及胎儿的健康具有重要的意义。

目前临床上常用的TORCH检测方法包括酶联免疫吸附试验、化学发光免疫分析法以及聚合酶链式反应等，但仪器成本高、检测费昂贵或耗时、流程繁琐。

为此，本项目基于免疫微球折射率形成原理与微透镜成像技术，开发一种能快速、简便、灵敏、价廉的TORCH四项检测分析系统，并适合于基层医疗机构的应用和普及。

该系统由平行光照系统、温度控制系统、高分辨率自动对焦成像系统、智能图像识别与数据分析系统和专用微透镜多孔检测板所组成。

建立了TORCH 的CMV-IgG、CMV-IgM、TOX-IgG、TOX-IgM、RV-IgG、RV-IgM、HSV I/II-IgG和HSV I/II-IgM十项指标的免疫微透镜成像检测系统以及折射率变化值△n与抗体浓度关系的标准曲线，确定了TORCH十项指标折射率的正常阈值，表明该检测系统可以快速、简便、较灵敏和准确地监测TORCH病原体感染的抗体水平。

完成了免疫微透镜成像系统的组装、升级和试生产以及TORCH试剂的试生产，可望推广应用于特别是基层医疗机构的临床检测与诊断。