[01341732]二类抗癌新药替莫唑胺

项目简介：项目简介替莫唑胺是由先灵保雅公司于1999年分别在欧洲、美国上市的一种用于治疗脑部肿瘤的抗癌新药。用于治疗患顽固性多型性胶质细胞瘤的成年患者,是治疗恶性神经胶质瘤和恶性黑色素瘤的一线药物。替莫唑胺是细胞毒素类;烷基化试剂,是一类新的称为眯岭囚嗦类化合物的先导化合物。替莫唑胺的应用对复发性角质细胞瘤一种最顽固的星形脑细胞瘤的首选治疗药物。替莫唑胺与达卡巴嗦（甲氮眯瞠眩,DTIC）一样,是MTIC的前药。替莫唑胺可在生理条件下自动快速转化为MTIC,这一过程不需要酶的作用,个体差异性较小,因此可以较好的预见它的高药效性和低毒性。2000年替莫唑胺在欧洲和美国的销售都远季度上升：2000年全年在欧美的销售总额为12亿美元。2001年第一季度销售额超过二千六百万美元。我国六省市居民调查,颅内肿瘤患病率为32/10万,胶质瘤占颅内肿瘤的40%-50%,是最常见的颅内恶性肿瘤,以星形细胞瘤和多形性胶质母细胞瘤最为常见。估计我国这类癌症患者约有二十几万人。因替莫唑胺对这类癌症具有特殊的疗效,是二十多年来发现的最好的该类恶性肿瘤的药物,其是临床治疗的首选药物,应用前景十分广阔,经济效益将显著。已完成临床前药学及药理试验,并申报国家二类新药（原料和制剂）。国家药品监督管理局已获得临床批文。研制单位开发出切实可行的,可放大生产的工艺。该工艺具有原料、溶剂价廉易得,操作简洁易行,无三废、无环境污染等优点。研制单位已在自己实验室制备近两公斤替莫唑胺原来斗药,在药厂的协作下制备了数批胶囊。 合作方式：技术转让、联合生产。