[01361710]新型胃粘膜保护剂

适应症胃粘膜损伤、高血糖、高血脂项目简介目前市面上销售的治疗胃粘膜损伤、高血糖、高血脂的中药普遍存在活性成分复杂不清，作用靶点不明确的研究困难，难以让国际医药市场承认。而目前应用的化药和生物药存在治疗靶点单一的缺点，毒副作用较多限制了长期临床应用。本药物兼具了中药和化药、生物药的优点，克服了二者的不足，为有效成分明确、多靶点作用、低毒副反应的现代中药新药。本药物中一类母核新颖的新天然产物构成有效成分群，综合起效，其疗效高、剂量小、毒副作用小。其结构特征与现有的胃粘膜保护剂差异较大，有望开发出新的作用机制和作用靶点，可研制成为一类新型的抗溃疡药物，填补市场空白，并能形成具有知识产权保护的拳头产品。同时，初步的实验结果分析，本药物主要有效单体的作用机理可能为PGs代谢调节剂，进一步对其结构进行衍生化优化，有望开发成为改善胃溃疡、治疗胃功能障碍的国家一类新药。项目知识产权状况有效成分的制备方法和医疗用途已申请专利。生产使用条件有常规设备，常规提取、分离条件，常规生产线。HPLC法定量分析测定主要有效成分，薄层色谱定性分析鉴别特征成分。已经过初步方法学考察，重复性好、专属性强。市场及经济效益预测近年来随着社会发展加速，人们的生活方式和工作节奏有了很大改变。生活节奏加快，饮食结构失衡，职场竞争压力增大，导致患高血糖、高血脂、胃溃疡等现代生活方式病的患者日益增多。前期研究表明，本药物具有很好的保护胃粘膜损伤、降血糖、降血脂的作用，疗效强于阳性对照药，并具有剂量上的优势，且化学组成为新的天然产物，可开发成一类新药（以新化合物单体或结构修饰物为目标）或5类中药有效部位药物。其综合疗效可超过现有市售西药，并且其副作用将小于西药。在开发过程中，可申请新的活性化合物专利及已知活性化合物的组合药物专利，建立知识产权保护，利于创建具有自主知识产权的国家一类或五类新药品牌。前期化学工作已明确了有效成分组成，制备工艺简单可行，质量检测方法重复性好，生产成本低，利润空间大。本药物中一类母核新颖的新天然产物构成有效成分群，综合起效，其疗效高、剂量小、毒副作用小。其结构特征与现有的胃粘膜保护剂差异较大，有望开发出新的作用机制和作用靶点，可研制成为一类新型的抗溃疡药物，填补市场空白，并能形成具有知识产权保护的拳头产品。同时，初步的实验结果分析，本药物主要有效单体的作用机理可能为PGs代谢调节剂，进一步对其结构进行衍生化优化，有望开发成为改善胃溃疡、治疗胃功能障碍的国家一类新药。主要优点如下：1.可利用现代分离、分析技术，将主要活性单体成分进行较严格定量；2.可通过现代医学研究手段，进一步明确主要活性成分分子水平作用靶点；有望发现新的抗胃溃疡作用机制。3.可采用体内、体外研究方式，进一步主要活性成分的最佳配比，使其发挥最高协同作用。这样可提高新药的疗效及技术含量建立知识产权保护，得到发达国家的认可，进入国际医药市场。4.对主要有效成分的结构衍生化有望开发出具有潜力的一类新药。5.工艺简单、成本低。6.安全性好、剂量小、方便长期服用、有效期长。7 植物原料成本低，易得，中国有独特的资源优势。8.可获得多项自主知识产权目前进度已经完成了了大部分药效学研究和初步药理实验、毒性试验等，尚需进行系统的主要药效学试验和长期毒性试验。已初步确定了最佳生产工艺和质量标准。