[01381884]微生物转化法生产美雄酮
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技术详细介绍
甲基睾丸素作为性激素类药物，如母核经C1，2位脱氢反应生成美雄酮后可使其活性大大增加，并减弱雄性激素样作用。本项目应用微生物脱氢法研制了美雄酮的转化工艺，并对其进行逐级放大，最后在5m^3发酵罐上进行试验，确定了工艺路线，优化了工艺参数。在5m^3发酵罐中连续试生产多批，单批投料浓度10g/L，转化时间40～46h，其转化率达到84.2%。确定美雄酮的分离提取工艺，滤饼收率达到100%～105%，粗品率95%，分离率90%，精制率95%，总收率75%，产品经天津药品检验所检验符合BP80版标准。中化药业（天津）有限公司投资150万元建成了包括两个10m^3发酵罐，一个5m^3发酵罐，一个500L发酵罐规模的车间，美雄酮生产能力可达5吨/年。本项目研制的微生物脱氢转化工艺在中试水平上达到的技术指标已达到国内工业化生产美雄酮同类技术的领先水平，填补了生物脱氢法生产美雄酮的国内空白，具有重要的科学价值和意义。