技术详细介绍
一、基本情况
本项目组方来源于临床经验方，经过多年的临床应用表明本方疗效显著，在此基础上，按照中药新药研究的有关技术指导原则，进行了中药复方新药的研究开发，目前已经取得临床批件。与临床外敷用药相比较，外用药物在家使用还可以，在外使用就产生了不便性，而且外用药物容易弄脏衣物等；与现代常用的内服药物相比较，尤其是同剂型的胶囊剂相比较，疗效更为显著。
1) 性状：本品为硬胶囊，内容物为浅棕色至棕褐色颗粒或粉末。
2) 功能主治：清热凉血、祛风燥湿、活血止血，用于内痔I、II期，风热湿瘀证，症见肛门肿胀痛痒，大便时滴血，严重时可见喷射状出血，血色鲜红，舌红脉数。
3) 注册情况：已经获得临床批件，寻求临床批件转让。
4) 知识产权：已经取得4项授权发明专利，对本项目组方进行了全方位的有效保护。
二、 与同类产品或其它剂型品种优缺点分析
痔疮的常规治疗方法，临床一般有以下三类：
1）手术疗法：手术疗法虽治疗相对较彻底，但手术会给患者带来很大的痛苦，而且术后需休息调养，影响患者的日常生活。通常后期症状较重的痔疮才选择手术疗法。根据痔疮的病因病机学的最新认识，认为肛门血管性衬垫组织对维持肛管的功能具有一定作用，因此治疗过程中，如有可能，尽量不选择对它有损伤性的手术疗法，法国的资料显示：对痔75.6%是使用保守治疗（口服、外用药），18.2%局部切开取血栓，6.2%手术治疗。另一组资料表明：45.2%保守治疗，45.3%采用套扎或物理治疗，9.3%手术治疗；英国的资料也表明，痔患者绝大多数采用保守疗法或物理。
2）外敷法：外敷法直接作用于要用部位，疗效确切。虽不会给患者带来痛苦，但外敷药通常药味较多，而且用起来极易弄脏衣服，且使用起来很不方便。
3）内服药物：内服药物是现今患者最常选用治疗方法，现代临床常用治疗痔疮的内服药物，国内胶囊剂有痔疮胶囊、消肿痔疮胶囊、九味痔疮胶囊等，片剂有痔疮片、消肿痔疮片等，丸剂有痔疮丸、痔疮止血丸等，这些非处方药的出现给痔疮的临床治疗提供了很多方便，也给人们减轻了很多痛苦；同时临床应用中国外进口口服药也在使用，例如：德国汉堡爱活药厂的强力痔根断、德国礼达药厂的强力脉痔灵、日本生晃营养株式会社的消脱痔-M片、法国强生-MSD-马丁制药厂的太宁栓（复方角菜酸脂）等产品，但价格昂贵，不易普及使用；而我国传统的治疗口服药物方剂又大多成分太过复杂，有的竟含有二十多种成分，存在着质量标准和有效成分无法确定，有效剂量很难把握的问题，而且大多数方剂，服用时口感不好且携带不方便，如汤剂。
本项目组方来源于临床经验方，经过多年的临床应用表明本方疗效显著，在此基础上，按照中药新药研究的有关技术指导原则，进行了中药复方新药的研究开发，与现代常用的内服药物相比较，尤其是同剂型的胶囊剂相比较，疗效更为确切。
三、 简要市场分析
痔疮是人类特有的常见病、多发病。由于现代社会竞争日趋激烈，很多人精神一直处于紧张状态；另外随着生活水平的提高，人们吃的食物越来越精细，蛋白质、脂肪的含量也大大提高，造成饮食结构不合理的现象；还有其他不良习惯使排便时间延长，由于职业的原因不得不长期处于久坐或久站的状态，使人体肛垫中血管回流受阻而出现扩张或淤血，不注意卫生造成肛周不洁，以及穿着紧身造成肛周潮湿等因素，直接或间接使痔疮的发病率大大提高。据有关普查资料表明，肛门直肠疾病的发病率为59.1%，痔占所有肛肠疾病中的87.25%，而其中又以内痔最为常见，占所有肛肠疾病的52.19%。男女均可得病，女性的发病率为67%，男性的发病率为53.9%；任何年龄都可发病，其中20～40岁的人较为多见，并随着年龄的增长而逐渐加重，故有“十人九痔”之说。
本项目组方来源于临床经验方，经过多年的临床应用表明本方疗效显著，在此基础上，按照中药新药研究的有关技术指导原则，进行了中药复方新药的研究开发，目前已经取得临床批件。与临床外敷用药相比较，外用药物在家使用还可以，在外使用就产生了不便性，而且外用药物容易弄脏衣物等；与现代常用的内服药物相比较，尤其是同剂型的胶囊剂相比较，疗效更为显著。
1) 性状：本品为硬胶囊，内容物为浅棕色至棕褐色颗粒或粉末。
2) 功能主治：清热凉血、祛风燥湿、活血止血，用于内痔I、II期，风热湿瘀证，症见肛门肿胀痛痒，大便时滴血，严重时可见喷射状出血，血色鲜红，舌红脉数。
3) 注册情况：已经获得临床批件，寻求临床批件转让。
4) 知识产权：已经取得4项授权发明专利，对本项目组方进行了全方位的有效保护。
二、 与同类产品或其它剂型品种优缺点分析
痔疮的常规治疗方法，临床一般有以下三类：
1）手术疗法：手术疗法虽治疗相对较彻底，但手术会给患者带来很大的痛苦，而且术后需休息调养，影响患者的日常生活。通常后期症状较重的痔疮才选择手术疗法。根据痔疮的病因病机学的最新认识，认为肛门血管性衬垫组织对维持肛管的功能具有一定作用，因此治疗过程中，如有可能，尽量不选择对它有损伤性的手术疗法，法国的资料显示：对痔75.6%是使用保守治疗（口服、外用药），18.2%局部切开取血栓，6.2%手术治疗。另一组资料表明：45.2%保守治疗，45.3%采用套扎或物理治疗，9.3%手术治疗；英国的资料也表明，痔患者绝大多数采用保守疗法或物理。
2）外敷法：外敷法直接作用于要用部位，疗效确切。虽不会给患者带来痛苦，但外敷药通常药味较多，而且用起来极易弄脏衣服，且使用起来很不方便。
3）内服药物：内服药物是现今患者最常选用治疗方法，现代临床常用治疗痔疮的内服药物，国内胶囊剂有痔疮胶囊、消肿痔疮胶囊、九味痔疮胶囊等，片剂有痔疮片、消肿痔疮片等，丸剂有痔疮丸、痔疮止血丸等，这些非处方药的出现给痔疮的临床治疗提供了很多方便，也给人们减轻了很多痛苦；同时临床应用中国外进口口服药也在使用，例如：德国汉堡爱活药厂的强力痔根断、德国礼达药厂的强力脉痔灵、日本生晃营养株式会社的消脱痔-M片、法国强生-MSD-马丁制药厂的太宁栓（复方角菜酸脂）等产品，但价格昂贵，不易普及使用；而我国传统的治疗口服药物方剂又大多成分太过复杂，有的竟含有二十多种成分，存在着质量标准和有效成分无法确定，有效剂量很难把握的问题，而且大多数方剂，服用时口感不好且携带不方便，如汤剂。
本项目组方来源于临床经验方，经过多年的临床应用表明本方疗效显著，在此基础上，按照中药新药研究的有关技术指导原则，进行了中药复方新药的研究开发，与现代常用的内服药物相比较，尤其是同剂型的胶囊剂相比较，疗效更为确切。
三、 简要市场分析
痔疮是人类特有的常见病、多发病。由于现代社会竞争日趋激烈，很多人精神一直处于紧张状态；另外随着生活水平的提高，人们吃的食物越来越精细，蛋白质、脂肪的含量也大大提高，造成饮食结构不合理的现象；还有其他不良习惯使排便时间延长，由于职业的原因不得不长期处于久坐或久站的状态，使人体肛垫中血管回流受阻而出现扩张或淤血，不注意卫生造成肛周不洁，以及穿着紧身造成肛周潮湿等因素，直接或间接使痔疮的发病率大大提高。据有关普查资料表明，肛门直肠疾病的发病率为59.1%，痔占所有肛肠疾病中的87.25%，而其中又以内痔最为常见，占所有肛肠疾病的52.19%。男女均可得病，女性的发病率为67%，男性的发病率为53.9%；任何年龄都可发病，其中20～40岁的人较为多见，并随着年龄的增长而逐渐加重，故有“十人九痔”之说。