[01393063]党参标准提取物制备工艺及其药效学研究

1、课题来源与背景 本课题系兰州市科技局资助项目,项目名称为“党参标准提取物制备及其药效学研究”,编号为2013-3-43,2014-1-152。 党参为桔梗科植物党参,素花党参,川党参的干燥根,有健脾益肺、养血生津的功效,具有抑制血小板聚集,抗应激,增强机体免疫功能、延缓衰老等作用。近年来,党参广泛用于治疗冠心病、高血压、高血脂、低血压病和功能性子宫出血等,作为药食同源的中药,党参在保健食品方面亦有很广的应用。但对于党参标准提取物制备工艺及其药效物质基础的研究未见报道。本实验采用先进的大孔树脂吸附技术、高效液相色谱技术及气相质谱连用技术研究党参标准提取物制备工艺,并进一步从细胞水平结合中医理论,研究党参标准提取物药效作用。将中药现代制备工艺与中医理论及现代医学结合,推动我国中药创新药物开发水平不断提高,为研制中药标准提取物和防治该类疾病的新产品奠定研究基础。 2、技术原理及性能指标 目前,对于党参标准提取物制备工艺及其药效研究尚未阐明。但这对党参系列产品的研制及其开发应用非常重要。 性能指标： 1)根据党参中有效成分党参炔苷,苍术内酯的含量,建立高效液相色谱条件,进行检测波长,流动相溶剂,流动相比例等各项参数优化色谱条件,对建立的色谱方法进行日间精密度、日内精密度、稳定性、加样回收率和重复性检验。 2)根据党参有效成分优化党参提取方法：用单因素方优选出影响因素,再利用正交试验以党参炔苷,苍术内酯,干固体含量为指标,优选最佳提取方法。 3)采用大孔吸附树脂对党参中党参炔苷,苍术内酯的精制纯化工艺进行研究,对影响大孔吸附树脂精制纯化工艺的主要因素:树脂型号、上柱药液浓度、药液及洗脱液种类、用量、流速等进行考察,并以比上柱量、比吸附量、比洗脱量、转移率对提取纯化工艺的合理性进行评价,建立党参标准提取物制备工艺。 4)对十个产地党参用优化的提取和大孔树脂纯化工艺进行提取和富集,建立党参标准提取物有效成分测定质量标准及不同提取物指纹图谱。 5)应用HPLC/MS鉴定提取物中有效成分。 6)用GC/MS测定党参提取物中脂肪酸类成分。 7)党参不同提取物抗氧化试验。 8)MTT法检测党参提取物对胃癌细胞BGC823、胃癌细胞SGC-7901、A549肺癌细胞和软骨细胞增值的影响。并用碱性磷酸酶（AKP）和乳酸脱氢酶（LDH）活性测定党参提取物对胃癌细胞增殖的影响。 9)对党参提取物进行药效与其有效成分进行相关性分析,鉴定出有效成分 10)统计学处理 采用SPSS软件进行统计分析。采用方差分析,P＜0.05为差异有统计学意义。 3、技术的创造性与先进性 1)运用大孔树脂吸附技术纯化党参醇提取制备工艺,并用高效液相色谱技术对制备工艺进行评价。 2)探讨运党参标准提取物抗氧化作用及对胃癌肺癌细胞增殖和分化的影响,为研制出防治该类疾病的新产品奠定研究基础。 4、技术的成熟程度,适用范围和安全性 本课题首先采用单因素方和正交设计法优选党参有效成分最佳提取方法,然后应用大孔树脂分离纯化党参的有效部位,对树脂型号、上柱药液浓度、药液及洗脱液种类、用量、流速等进行考察,并以比上柱量、比吸附量、比洗脱量、转移率等指标对提取纯化工艺的合理性进行药效成分评价,并对对优化部位进行药效学评价和药效成分鉴定。因此本课题制备工艺安全、稳定并且成熟,药效成分比较明确,质量可控,可作为中药或其他制剂（如保健品、功能性食品、化妆品等）的原料产品。 5、应用情况及存在问题 目前还未应用,如果申请的发明专利获得授权,将积极与相关企业协商进行成果转化。 6、历年获奖情况 无