[01406009]新药蝙蝠葛总碱粉针的药学研究
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技术详细介绍
该项目采用酸提碱沉的方法提取粗总碱，再用有机溶剂提取出脂溶性部分，利用蝙蝠葛酚性生物碱可溶于一定碱液及在适当PH值析出的性质，得到酚性粗总碱。同时采用正交试验法对粗总碱提取方法进行最佳条件考察，通过方差分析，结合直观分析，确定了最佳提取工艺。同时分别对溶液浓度、酸度和冷冻时间进行考察，确定了冷冻干燥法粉针的最佳制备工艺。又以酚性总碱含量为指标，对不同产地药材进行考察，对制剂进行了有效部位酚性总生物碱和主要单体有效成分蝙蝠葛总碱两部分的含量测定。用高效液相法对制剂中主要单体蝙蝠葛总碱进行了含量测定，并对测定方法进行了考察，规定了粉针制剂中蝙蝠葛总碱的含量限度，另外进行了蝙蝠葛总碱对照品的研究。