[01406109]海水养殖鱼类高致病性弧菌病基因工程活菌疫苗

建立和完善了适用于弧菌的基因无标记缺失突变平台技术，以自主鉴定的缺失靶基因成功构建了鳗弧菌基因无标记单缺失和双缺失减毒活菌疫苗株，为开发具有世界先进和领先水平的鱼类活菌疫苗奠定了坚实基础。该平台技术也为今后研制多效价载体疫苗奠定了同世界尖端领域竞争的基础。在山东、浙江和广东等地大型养殖基地完成了对牙鲆、大菱鲆、大黄鱼和石斑鱼的实验室和扩大规模的疫苗免疫效力和安全性评价，结果表明，鳗弧菌基因缺失活菌疫苗的免疫效力和安全性指标达到了世界先进水平，所开发的活菌疫苗可通过浸泡给药（1～10 min）获得3个月80％以上的免疫保护力，并可有效免疫鱼苗。同时，该疫苗对溶藻弧菌具有很好的交叉免疫保护性，具备了多效价疫苗价值。在自制和开发国内领先水平疫苗生物反应器系统、高密度培养及疫苗冻干技术的基础上，完成了符合国家兽用生物制品规范要求的产品GMP中间试制，订立了产品质量标准和试生产规程草案，进入临床试验申报阶段。成果已申请国家发明专利5项，申请PCT专利1项。项目通过上海市高新技术成果转化项目A级认定，并以无形资本作价获得第一期约2000万元的产业化资金用于疫苗的药证申报和产业化开发。这将是具有完全自主知识产权的国际上首例商品化的鱼类弧菌病活菌疫苗，将为我国的海水养殖健康产业提供重大疫病免疫防治技术和配套产品支持。