[01419234]免疫核糖肽

项目概述：免疫学的最新研究表明，单一细胞因子的作用是有限的。免疫细胞的发生、发育以及发挥效应功能都必需多种因子的共同作用，即细胞因子网络理论。这一理论的提出对指导细胞因子疗法有重要的实践意义。骨髓-胸腺-脾脏是免疫系统主要的免疫器官，它们不但提供了免疫细胞分化，成熟的环境，而且是免疫应答发生的场所。这些过程都是在这些器官中多种因子作用下完成的。根据免疫细胞发生，分化和成熟以及免疫应答过程中细胞因子网络理论，课题组用生物高技术从动物的骨髓、胸腺和脾脏中分别提取具有免疫调节作用的免疫核糖肽分子，按一定比例组合，开发出一种作用于免疫细胞从发生，发育到发挥效应功能的各个阶段的“全程式”免疫增强剂。课题组的动物实验研究和初步临床应用研究的结果证明，这种高活性的免疫核糖肽是一种强力免疫增强剂，能明显促进免疫细胞的免疫效应功能。应用范围：临床试验结果表明，免疫核糖肽无任何毒副作用，可明显促进肿瘤患者术后放、化疗所造成的造血与免疫功能损伤的恢复，对防止肿瘤复发有明显作用。此外，免疫核糖肽对病毒性感染，尤其是乙型肝炎患者的治疗有显著疗效。对过敏性疾病及自身免疫性疾病都有一定疗效。技术优势：免疫核糖肽是一种作用于免疫细胞从发生，发育到发挥效应功能的各个阶段的“全程式”免疫增强剂。其药源广泛，生产技术成熟，开发生产成本较低。该项目开发成功，产品可替代转移因子、胸腺肽，具有极其广阔的市场。该项产品肌注和口服均有效，剂型灵活，并具有二次开发的潜力，是一种具有重要开发价值的广谱高效免疫增强剂。技术水平：该项目组在近20年的研究中，建立了从整体到细胞、分子水平的全套检测技术，在免疫药理研究中处国内领先地位。免疫核糖肽研制至今已10余年，产品设计思路新颖、疗效独特，是一种具有独立知识产权的新型的生物高技术产品。项目所处阶段：产品生产的全部技术均已具备，并已进入临床研究，处于新药报批阶段。市场状况及市场预测：1．免疫核糖肽是一种市售药品转移因子和胸腺肽的更新换代产品，可以其优良的价格/性能比，为广大患者提供一种高效新型药物，占领市场。2．免疫核糖肽的应用(肌注)为每天注射一次，连续30天为一个疗程，每年4个疗程，每个患者年费用不超过万元。中国肿瘤患者，尤其是肝类患者数量极大，年销售额可达亿元，具有巨大的社会效益和经济效益。3．如以口服剂型面世，可与有效中药材配合，进一步提高药效。通过高效的市场运作，创立新品牌，市场潜力不可估量。所需设备及投资估算：该项目在生产技术上成熟。生产所需设备200万，报批新药所需费用约50-300万不等(根据药物剂型不同而异)。受方接产条件：有较强的经济实力和市场开发能力，具有生物制品研发、新药报批及销售经验的公司最佳。效益分析：该项目是一种高技术产品，主要以高技术含量的无形资产构成其产品价格，实物材料成本低，因此是一种高利润的“知本型”新型药物。合作方式：合作生产或技术转让。