[01430023]妇炎康复片

主要技术内容：国内首创妇炎康复片薄膜衣异型片成型技术国内同类品种多为糖衣片，且服用量大（5片/次），该产品国内首次研制薄膜衣异型片，解决了异型片成型及包衣技术难度大，成品率低等问题；服用量由每次5片降为2片，明显增强了临床患者适应性，增强了产品竞争力。应用现代制药技术，解决了原产品的重大技术和工艺难题原糖衣片生产工艺繁琐，难度大。如片重差异，片面粗糙，色泽不均，花片，龟裂，糖衣层脱壳等。该项目是采用现代化人机界面变频调速装置，进行电气调速和反逆转完成的一种现代新工艺，避免粉尘飞扬、污染环境等问题，缩短了生产周期，提高了生产效率，显著降低了生产成本。产业化结果表明，生产周期缩短1/3，成品合格率99.7%，综合节约生产成本36%。显著提升药品质量原质量标准简单，缺乏定量控制指标。该项目对原TLC鉴别方法进行了改进，增加了柴胡TLC鉴别及赤芍HPLC含量测定，显著提升了药品质量标准。明显提高药品疗效传统糖衣片辅料增重大，一般增重50%～100%，药物崩解时间长，释放缓慢、生物利用度低；且糖尿病人不宜使用。薄膜包衣技术工艺简便，片重仅增加2%～5%，药物崩解较传统糖衣片快，生物利用度高，临床疗效明显优于传统糖衣片。授权发明专利情况：获得国家发明专利一项：治疗妇科疾病的薄膜衣片及其制备方法（专利号：ZL200710092498.9）。技术经济指标：技术指标：生产周期缩短1/3，成品合格率99.7%，节约生产成本36%。获得重庆市高新技术产品证书及重点新产品证书。获得国家药品批准文号；修订质量标准经重庆市药品检验所复核，上报国家食品药品监督管理局获得批准。经济指标：近3年新增销售收入8431万元；新增毛利4222万元；新增税收371万元。应用及效益情况：阴道炎和慢性宫颈炎等为妇科多发病，发病率为87.5%。妇炎康复片具有活血化瘀、抗菌、消炎等功效，对女性阴道炎、宫颈炎、急慢性盆腔炎等有显著的疗效。该研究成果应用现代制药技术，显著降低了生产成本，提升了药品质量，提高了药品临床疗效。产品项目建成实施后，年产值1.56亿元。近3年新增销售收入8431万元；新增毛1利4222万元；新增税收371万元。新工艺节能、节料、省工，新产品产业化后第一年即降低成本合计125.91万元，取得了显著的社会效益和经济效益。