[01434161]治疗心血管疾病五类新药卫矛胶囊制备工艺的研究

该项研究表明：卫矛50%乙醇洗脱组?95%乙醇洗脱组对大鼠的急性心肌缺血均有明显的保护作用；能够明显降低心肌细胞凋亡的发生率，有诱导凋亡抑制基因bcl-2表达及抑制凋亡刺激基因bax表达的趋势。对所选的活性部位利用多种现代色谱分离技术(弱极性大孔吸附树脂色谱、聚酰胺柱色谱、凝胶柱色谱、常压ODS柱色谱以及HPLC等)分离得到了25个化合物，通过理化常数测定，光谱数据分析及化学方法等，鉴定了其中18个化合物的结构。制备了卫矛提取物胶囊，对水提工艺及大孔树脂洗脱工艺进行了考察。制定了质量标准。考察了卫矛胶囊对小鼠常压耐缺氧作用的实验研究。采用对大鼠冠状动脉结扎造模方法，建立急性心肌缺血模型，以观察卫矛胶囊对模型大鼠血清心肌酶、MDA、SOD、NO及其心电图影响。由卫矛中抗心肌缺血的有效部位制备成口服胶囊剂提高了治疗心血管疾病的有效成分的含量，因此提高了疗效。而且胶囊剂非常方便患者服用，可用于急、慢性心血管疾病患者的日常预防和治疗，具有广泛的应用前景和巨大的社会效益。 技术成熟，可转让，适用于有生产胶囊生产线的制药企业。