[01435266]禽用高效浓缩多联疫苗的研制和应用

改革开放以来，随着中国养禽业快速发展和进口贸易不断增加，新的烈性传染病不断增多，死亡率上升，经济损失惨重，这给疫病的防控带来新的挑战。为控制疫病流行，根据生产上的需要，从上世纪90年代中期开始，课题组进行了高效、浓缩、多联为特征的禽用疫苗研究与推广工作，获得了多项科技创新和成果，促进了养禽业健康发展。主要技术内容：(1)针对新出现或变异的病原，筛选和培育了4个免疫原性和保护性更好的制苗用种毒株。(2)开展了多联疫苗生产中抗原浓缩和抗原大规模高效生产等环节技术革新和生产工艺研究。(3)在制苗用种毒株的筛选和生产工艺研究基础上，完成了新生物制品申报，获得了4个新兽药注册证书，并转给9家生物制品生产企业，实现产业化生产和推广应用。(4)建立了鸡新城疫微量血凝抑制试验，研制了诊断抗原，大规模推广应用了免疫监测新技术。技术经济指标(1)培育了鸡传染性法氏囊病细胞适应毒HQ株、减蛋综合征病毒Z16株、禽流感病毒H9亚型HP株和传染性支气管炎病毒Jin13株等4株优良种毒株，HQ株能适应鸡胚成纤维细胞培养，可满足疫苗生产需要，HP株免疫后抗体水平较高，对大多数H9亚型流行野毒的攻击具有保护作用，Z16株制备的疫苗开产前免疫一次可获终生保护，Jin13株免疫原性要优于现行疫苗毒株M41株2-4倍。(2)设计的病毒液浓缩装置申请了专利证书，浓缩效果可达30-40倍，大大超过国外同类产品效果。改传染性法氏囊病病毒的原代成纤维细胞培养为传代细胞系DF-1培养，使病毒液的毒价提高10倍(由6.5lgTCID50/0.1mL提高到7.5lgTCID50/0.1mL)，改传统转瓶培养工艺为生物反应器悬浮培养，又使传染性法氏囊病病毒的毒价升高10倍(由7.5lgTCID50/0.1mL提高到8.5lgTCID50/0.1mL)，不仅大大提升了联苗的品质，使鸡群免疫后中和抗体高达16-18log2，是同类疫苗的16-32倍，而且降低了疫苗生产的安全隐患、节省了生产成本，推动了行业升级和技术革新.(3)新法、新流(H9亚型)、新支流(H9亚型)、新支减流(H9亚型)等4个产品获得新兽药证书，均为浓缩高效多联疫苗，产品质量超过国内外同类标准。(4)研制的新城疫诊断抗原获得国家二类新兽药证书，实现了诊断试剂标准化，确保了免疫监测结果的可靠性，免疫监测技术的大规模推广应用确保了疫苗应用的实际效果。应用推广及效益上述5个新生物制品已分别转让给9家生物制品生产企业，技术转化经费为1475.5万元，企业每年新增产量21632.43万毫升(约4.3亿羽份)、新增产值2324.47万元，从而推动了教学、科研、生产三结合，促进了企业更新换代。这些生物制品函盖了当前养禽生产中最严重、最普遍发生的传染病，在养殖生产中推广新的高效浓缩联苗和免疫监测新技术，因而大大减少了疫病流行、降低了死亡率、提高了成活率和产蛋率，减少了对鸡群应激，减少了人力、物力，降低了生产成本。仅河南省5个鸡场106万羽鸡使用后，年均获直接经济效益约达1328.34万元。促进了养殖业发展，改善了人民物质文化生活和健康水平。