[01448005]嗅吡斯的明掩味分散片及其制备方法

该技术得到的溴吡斯的明分散片制剂，包含有效剂量的溴吡斯的明以及药剂学上的辅料，其特征在于：所述溴吡斯的明先经过掩味处理，掩味剂用量以重量比计，溴吡斯的明：掩味剂=1：1～4，然后再与药剂学上可接受的辅料混合制成：其中所述掩味剂为可药用的环糊精类，所述的药剂学上可接受的辅料为填充剂、崩解剂、泡腾剂、矫味剂和润滑剂。该发明掩味方法，除制备溴吡斯的明环糊精包合物外，还加入适量矫味剂，掩蔽有效成分残余苦味，同时加入泡腾剂，也能改善口感。经志愿者盲试主述：该发明产品口感良好，口中无沙砾感，可完全掩蔽有效成分溴吡斯的明苦味。另外，该发明加入适量泡腾崩解剂，与普通分散片比较，显著缩短溴吡斯的明分散片崩解时间，最优处方崩解时限在50秒内，混悬液均匀性好，兼有片剂和液体制剂的优点，携带方便，生物利用度高。该发明产品及其制备方法有低成本，环境危害小的特点：与现有掩味方法，流化床包衣或微囊微球制备法等相比，该发明采用药剂学上普遍使用的辅料，相对其他掩味方法价格低廉，且制备方法过程中未使用有毒性的有机溶剂，对环境危害小。该发明产品及其制备方法有低能耗、适合工业化生产的特点：该发明溴吡斯的明环糊精掩味粉末制备工艺简便，研磨、粉碎，干燥功能是制药企业普遍使用的生产设备，制药企业中常规设备就能实现批量生产，方便，经济。该发明中的处方和工艺制备得到的溴吡斯的明分散片新型制剂，崩解时间短，口感良好，分散状态佳，药物溶出迅速，服用方便等性能，而且其低成本，低能耗，使其适合工业化生产。