[01464930]抗溃疡性结肠炎新药

适应症清热解毒，止血、消肿，用于治疗溃疡性结肠炎。项目简介溃疡性结肠炎（UC）是结肠肿瘤发生的主要危险因子之一，其发病率呈上升趋势，以成为消化系统疾病研究的重点。目前治疗药物现代医学主要应用磺胺类、免疫抑制剂、肾上腺皮质激素等，副作用多，且易复发。临床症状表现以粘液脓血便、腹痛、腹泻或里急后重为主；如不及时治疗，会并发急性结肠扩张、溃疡穿孔、结肠癌与肠梗阻等，导致死亡率高。中医药治疗疑难顽症具有独特优势，中医认为发病是由于毒邪流注肠道，血败内腐，化痈成疡，病久伤正所致。现有的中成药存在用药剂量大，患者长期服用难以坚持等缺点，特别是缺少疗效确切、具有高科技含量的低毒、高效制剂。该制剂是由一味中药（药典收载）有效部位制成的中药制剂。药材价格低廉，其初步的药效学实验表明具有显著的抗溃疡性结肠炎的作用，可与现公认的阳性对照药（西药）相媲美，并具有明显的抗菌、抗炎、镇痛作用。现以中医药理论为指导对抗UC的有效部位进行研究，主要包括制备工艺、质量标准等药学研究内容及急毒、主要药效学筛选等药理毒理研究内容。 项目知识产权状况目前正在申请专利生产使用条件常规中药提取生产设备。市场及经济效益预测溃疡性结肠炎已被WHO公认为特殊的临床疑难病症。据统计，在我国UC的发病率达6‰，欧美国家发病率更高。该制剂若能开发成具有自主知识产权的新药，全国有600万患者其中有10％使用此药，每人疗程3个月，每天5元，一年产值达60×90×5＝27000万元，按20％计利税，年利税可达5400万元，对企业来说是个了不起的经济效益，对患者来说，可减轻痛苦和经济负担。必将对开发利用中药资源、促进地区经济发展，具有重大的经济效益和社会效益。目前进度已完成大部分药学研究和初步药效学试验、急性毒性试验等，尚需要进行系统的主要药效学试验、长期毒性试验等。