[01532054]风湿如意胶囊(中药三类新药)

类风湿性关节炎是一种常见病、多发病，严重危害人民的身体健康，在沿海、高寒地区及从事矿业、野外作业的体力劳动者发病率较高。中国虽然没有确切的发病率统计数，一般估计其发病率0.7-2％。按照一般的规律，凡是对类风湿性关节炎有效的药物，同样对于慢性同恶性循环，强直性脊椎炎等许多关节疾病也有疗效。目前西医治疗只能对某些症状有所改善，其疗效不够确切。中医对本病的治疗具有一定的特色。国内著名中医风湿病专家张鸣鹤教授，总结数十年的临床经验，以清热解毒为主，佐以祛风除湿、活血通络法则组方，研制而成的中药三类新药"风湿如意颗粒剂"，主要适应于湿热阻络型或寒热错杂型痹证。风湿如意颗粒剂临床结果显示：治疗组84例，治愈12例、显效31例、有效36例、无效5例，总有效率94.25％，对照组治愈4例，显效18例，有效26例，无效10例，总有效率82.76％。药效学研究：一、风湿如意颗粒剂抗佐剂性关节炎的作用：该实验研究了风湿如意颗粒剂对大白鼠佐剂性关节炎的作用。在100mg/kg，800mg/kg和600mg/kg的剂量下，连续灌输胃给药30天，风湿如意颗粒剂对弗氏完全佐剂引起的炎症有明显的抑制作用，而对动物体重增长和肝、脾及胸腺无明显影响。二、风湿如意颗粒剂的镇痛作用：实验证明，风湿如意颗粒剂对酒石酸锑钾引起的小鼠扭体反应，在1000mg/kg和800mg/kg的剂量下，可明显减少动物扭体反应数（P＜0.05）。毒性试验：急性毒性试验，应用风湿如意颗粒剂22.5g/kg（相当于生药18g/kg）给小白鼠灌胃观察7天，动物剂量下无毒性反应。故可以认为风湿如意颗粒剂的毒性反应低，应用安全。目前该药已完成申报国家Ⅱ期临床全部资料，通过山东省药品监督局初审，正申报Ⅱ期临床。