[01541115]国家一类新药-尖吻蝮蛇凝血酶
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技术详细介绍
尖吻蝮蛇凝血酶为中国特产的尖吻蝮蛇毒中分离纯化的蛇毒凝血酶(止血酵素)，其生理作用与从矛头蝮蛇毒中得到的蛇毒凝血酶相似，但化学结构则全完不同的、新的结构的蛇毒止血酶，属一类生化药。尖吻蝮蛇凝血酶经家兔体内促凝血试验，具有显著或非常显著的促凝血作用；经大鼠、家兔试验性创伤止血试验，具有显著或非常显著的止血作用；家犬经0.01-1.0U/KBW剂量试验，对家犬全血凝血时间能显著或非常显著的缩短。与立止血(Reptilase)比较，其有效剂量范围更宽，使用更安全可靠。经一般药理、急毒、长毒作了研究，结果未发现明显的毒性反应。再经<'125>Ⅰ药代试验，给药后能分布到各组织脏器中，以血浆中含量最高，其次是肺、肾、肝、胃、卵巢、淋巴结等组织，并以0.5-2小时最高。酶的排泄以尿为主，给药后72小时内排泄量为93%左右，与该酶的药效时间相一致。注射用尖吻蝮蛇凝血酶已获2项中国专利，2003年4月被批准进入Ⅰ期临床研究(批件号：2003L01430)。