[01555256]化纤胶囊治疗肺间质纤维化实验及临床研究

该项目通过长期临床实践，应用活血化瘀及培补正气法治疗肺间质纤维化收效很大，拟用化纤胶囊进行基础方面的研究，通过动物试验着重观察化纤胶囊对大鼠肺纤维化的形成起阻断作用，力图从病理、生化、免疫角度讨论该药抗纤维化的效应，为肺纤维化发病机制的研究提供理论根据，为根治肺纤维化奠定理论基础。临床方面通过对肺纤维化病人的症状、临床指标改善率证实该中药对肺纤维化作用的机理，阐明对肺纤维化形成有抑制作用。化纤胶囊降低肺间质纤维化发病率及死亡率，为肺间质纤维化治疗提供一种有效的新药。如果能推向市场，能够带来更大的社会效益和经济效益。技术路线⑴实验材料 实验动物：健康wistar大鼠60只，雌雄不拘，体重200±20克，购自黑龙江中医药大学动物研究所； 实验药物①化纤胶囊：黑龙江中医药大学第一医院制剂室提供，10g/粒，含黄芪、丹参、麻黄、红花、生脉等；②平阳霉素：天津太问制药有限公司生产，规格8 mg/支，批号960802③氢化考的松：哈市生物化学制药厂生产，规格50mg/支，批号950908 实验仪器：DTPR-22冷动离心机，NJ-200酶标仪，XY450-型生物医学彩色图像分析仪；⑵实验方法：以乙醚吸入麻醉，待动物进入麻醉状态后，将其平卧于固定台上。固定四肢、头部、将舌拎出，压迫舌腹、暴露喉头，在额镜直视下趁动物吸气瞬间迅速将与注射器相连的细塑料管插入气管内，约达气管分叉处，将药物缓缓注入。⑶分组及给药方法 实验分组①单纯造模组：乙醚吸入麻醉后，按体重5 mg/kg平阳霉素溶于0.9%生理盐水气管内注入，第2天后，第日注入0.9%生理盐水1ml/kg②中药组：乙醚吸入麻醉后，自气管注入平阳霉素（用量及方法同平阳霉素组），第2天后，第日注入中药灌液100mg/kg③激素治疗组：乙醚吸入麻醉后，自气管注入平阳霉素（用量及方法同平阳霉素组），第2天后，第日肌注氢化可的松25mg/kg/次④正常对照组：常规饲养，未经造模处理⑷标本处理于气管内注入平阳霉素7、14、28，每组处死5只，开胸分离肺脏，称重后，制备并送检标本，光学显微镜观察。⑸生化指标①肺组织中羟脯氨酸（HYP）的测定②肺组织转化生长因子（TGF-B）的测定③肺组织、肺泡炎病理的观察④肺组织肺功的测定⑹临床研究：对肺纤维化随机分组，激素组、中药组，药物化纤胶囊10g/粒，每日3次，每次4粒，用药1个月指标：临床指标改善率