[01585004]人白细胞介素-38体外诊断试剂的研发

目前研究表明IL-38是一种抗炎细胞因子,它可阻止炎症在整个机体的发展。对IL-38的生物学作用,至今仍然知之甚少。IL-38的检测方法包括RT-PCR、Western-blot、免疫组织化学法和荧光原位杂交等,这些方法由于各自存在一定的不足,因而限制了其在实践中的推广。 酶联免疫吸附剂测定（enzyme linked immunosorbent assay,ELISA）方法是目前国际上普遍采用的先进方法,比生物学活性检测法具有更好的稳定性,而且十分简便,不需要特殊的设备条件,容易推广使用。该方法特异性和敏感性均较高,可以非常灵敏的检测出患者体液中细胞因子及其受体水平的变化。目前国内尚无生产检测IL-38的ELISA试剂盒,而进口试剂的价格昂贵,也限制了对IL-38的研究与应用。 本成果在成功获得重组人IL-38蛋白的基础上,制备抗人IL-38单抗,利用识别不同抗原表位的单抗建立特异性检测人IL-38的双抗体夹心ELISA方法,并对该检测体系的稳定性、精确性和灵敏度等进行分析、评价。为进一步研究IL-38在炎症性疾病中的作用提供必要的物质材料和检测手段。本试剂盒的成功研发可为今后临床和科研检测人IL-38蛋白水平,预防治疗相关疾病,保护人群健康开辟新的思路和方法。