[01597005]接骨木促进骨折愈合的基础与应用研究

该项目开展了系统、全面、深入的接骨木基础性研究，采用国内外先进的技术与方法，对接骨木促进骨折愈合有效部位进行了系统、深入的化学成分研究，阐明了接骨木促进骨折愈合的药效物质基础，不仅丰富了天然药物化学的内容，同时也为建立接骨木及其制品的质量评价指标体系，进而深入开发利用接骨木提供重要的科学依据；选用与骨折愈合相关的药理学指标进行了药效学研究，为研制开发促进骨折愈合的新型现代中药提供科学依据；采用体外细胞模型和体内动物模型，从多个角度揭示接骨木促进骨折愈合的作用方式和作用机制。在此基础上，对临床证明促进骨折愈合有独特疗效的接骨木进行了创新药物研究，现已按照国家中药5类新药的要求，完成了接骨木总苷片的临床前研究，形成了中药、天然药物5类新药申报资料，为最终研制出药效物质基础明确、药品质量稳定、疗效确切、用量小、毒副作用小、具有完全自主知识产权促进骨折愈合的创新药物奠定坚实的基础。为了有效地控制药材质量、保证用药安全，对接骨木进行了指纹图谱研究，确定了最优产地为黑龙江省方正林业局，为充分开发利用接骨木丰富的天然资源，提供重要的研究基础和科学依据。该项目坚持资源开发与社会需求相结合，从化学成分、药效学、新药研制、质量评价以及作用机理等方面，完成了对接骨木这一黑龙江省民间常用中药的基础与应用研究。