[01602693]针灸加耳穴贴压治疗经行头痛的临床研究

1.课题来源：本项目为2017年度广西壮族自治区中青年教师基础能力提升项目。 2.研究背景：经行头痛（Menstrual headache）是指女性经期或行经前后出现以头痛为主的症状,经后消失。随着社会发展,发病率逐年升高,严重地影响了女性的工作和生活。现代医学治疗该病主要以药物为主,临床有一定疗效,但不良反应较多,复发率高。针灸与耳穴贴压法是临床治疗偏头痛最有效的方法之一,但其临床基础研究尚为欠缺。现代医学认为,女性月经性偏头痛是一种特殊类型偏头痛,与卵巢周期变化有关,多有家族遗传史。产生原因主要与性激素水平失衡、前列腺素（PGs）增加有关。此外,还与β-EP、AVP、ET-1、NO密切相关[1-4]。上述因素可造成血管舒缩功能异常,进而引起头痛。 3.技术原理及性能指标：为观察针刺结合耳穴贴压对经行头痛临床疗效及血液生化指标变化的影响,本研究采用体针针刺相关穴位结合耳穴贴压法,治疗经行头痛患者,观察患者血浆β-EP、AVP、ET-1及血清PGF2a、NO、PGE2指标,通过指标变化证实针刺结合贴压耳穴治疗经行头痛具有较显著疗效。项目选择2017年5月至2019年5月广西中医药大学附属瑞康医院针灸科经行头痛患者120例为研究对象,随机分为观察组和对照组各60例,作为临床观察病例。治疗组60例,年龄18～39岁,病程最短者1年,最长者5年。对照组60例,年龄18～40岁,病程最短者1年,最长者5年。头痛程度分级：治疗组轻度26例,中度21例,重度13例;对照组轻度23例,中度25例,重度12例。对照组在年龄、病程、和头痛程度方面均与治疗组相近,统计学分析提示两组差异无统计学意义（P＞0.05）,具有可比性。并在治疗组和对照组各随机抽取30例作为指标观察组、指标对照组,和20例健康女性作为正常组进行相关指标检测。 通过检测患者采用不同方法干预治疗前后血浆β-EP、AVP、ET-1及血清PGF2a、PGE2、NO比较,并与正常人比较,结果提示两组均能有效降低经行头痛患者血浆AVP、ET-1和血清PGF2α含量及PGF2α/PGF2比值（P＜0.05）;提高血浆β-EP及血清PGF2/NO含量（P＜0.05）,观察组明显优于对照组（P＜0.05）。观察组总有效率为93.3％,对照组总有效率为80.0％,观察组优于对照组（P＜0.05）。两组总体疗效比较,观察组明显优于对照组（P＜0．01）。观察组患者均未出现不良反应,属于安全性评价I级;对照组患者出现有不同程度的不良反应,安全性评价Ⅱ级、Ⅲ级各2例。两组不良事件/不良反应发生率比较,差异有显著性意义（P＜0.05）。本研究疗法实验结果表明,针刺结合耳穴贴压可有效降低PGF2 a、AVP含量,使PGF2 a /PGE2比值降低,β-EP含量上升,抑制与降低ET生成,提高NO活性含量,从而减轻血管痉挛状态,改善脑血流量,增强镇痛效果,进而达到治疗偏头痛的目的,且安全可靠。 4.应用情况及学术影响：本研究应用于临床,可为临床治疗经行 痛提供疗效更为确切、毒副作用更小、无成瘾性,易被患者接受的非药物疗法,造福广大患者,并为相关临床研究提供依据,同时为业内同行治疗其他类似疾病提供经验借鉴。 本项目设计了“针灸治疗痛症研究系统 VI.0”已获得中华人民共和国国家版权局授予的“计算机软件著作权登记证书”（软件著作权登记号：2020SR0060658）,对针灸治疗痛症研究将起到较好的推动作用;成果论文《针刺结合耳穴贴压对经行头痛临床疗效及血液生化指标变化的研究》发表于中文核心期刊《扬州大学学报》（农业与生命科版）2020年第41期。 5.存在问题：有报道单一针刺疗效能取得较为满意的疗效[12-14],但缺少针刺与耳穴单一疗效的对比[15],在一定程度上影响了该实验疗法的应用于发展,今后的研究方向中,应注意此点。另外,对其疗效的机理特别是代谢通路分析等相关研究较为薄弱,在今后的研究工作中应加深对其机理的研究,使中医药事业更为科学化、规范化。