[01617400]愈瘿片

甲亢是内分泌系统常见病之一，发病率在1％以上，且呈不断上升趋势。目前对本病的治疗还没有理想的中成药。西医主要采用抗甲状腺素药物、同位素碘和手术三种方法治疗，对人易产生严重的副作用。以上三种方法均不能纠正免疫功能的紊乱。甲亢属祖国医学"瘿病"的范畴，中医对本病认识和治疗有悠久的历史，具有很强的优势。课题组查阅了大量文献资料，结合多年临床经验，认为该病病机以气阴两虚为本，痰浊、瘀血、火热为标，心神失调是本病重要病机特点。进行提出益气养阴、清热泻火、化痰活血、养心安神的治疗方法。 在山东省科委立项课题"愈瘿片治疗甲状腺机能亢进症的临床及实验研究"的基础上，按照中药三类新药申报要求，采用先进技术工艺研制成了"愈瘿片"。 I期临床均按照国家统一标准。将30例病人随机分治疗组（愈瘿片组）和对照组（他巴唑组），综合疗效评价：治疗组100例，总有效率89％，临床控制及显效率达45％；对照组30例，总有效率83.3％，临床控制及显效率26.7％。两组对比有显著差异。 具有（1）调节免疫作用，减少甲状腺刺激素抗体的产生和对甲状腺刺激作用，降低甲状腺素的合成和分泌；（2）加速血循环中甲状腺激素的降解，从而降低血清甲状腺激素水平；（3）降低甲状腺激素靶器官、靶组织对激素的敏感性，通过神经--体液调节，降低甲状腺激素靶器官对激素的反应，起到保护机体免受高代谢损害的作用。 急性毒性实验给小鼠60g/kg灌胃，耐受倍数大于500，均未显示有毒副作用。临床实验亦未发现任何毒副反应。 通过系统的临床和实验研究，证实愈瘿片是治疗甲亢的有效无毒的新剂制型；而且携带、服用方便，价格便宜。临床应用前景良好，目前已完成II期临床前的药理、药效、工艺、质量标准、毒性试验等工作，欢迎企业与该项目合作共同完成新药的申报工作。