[01630451]治疗缺血性脑血管病的五类新药—CHX抗栓注射液的研究
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面议
所属行业:
新剂型及制剂
类型:
非专利
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技术详细介绍
该成果是从众多临床验方及单味中药中筛选出来的单方精华-川芎,再经有经验的植化专家提取其中的有效成分,经正交实验法,确定最佳提取工艺而提取的五类新药。药材含量测定中,阿魏酸不少于0.03%,样品含量测定每支含川芎以(C10H10O4)计,不得少于6.0mg。获得的生物碱和阿魏酸含量超过50%。稳定性试验分为常温稳定性试验和加速稳定性试验,分别在0、1、2、3月,3个月对3个批号样品进行试验,以色泽、含量、pH值、澄明度、不溶性颗粒和无菌检查为指标,经检测符合规定,稳定性较好。
该成果是从众多临床验方及单味中药中筛选出来的单方精华-川芎,再经有经验的植化专家提取其中的有效成分,经正交实验法,确定最佳提取工艺而提取的五类新药。药材含量测定中,阿魏酸不少于0.03%,样品含量测定每支含川芎以(C10H10O4)计,不得少于6.0mg。获得的生物碱和阿魏酸含量超过50%。稳定性试验分为常温稳定性试验和加速稳定性试验,分别在0、1、2、3月,3个月对3个批号样品进行试验,以色泽、含量、pH值、澄明度、不溶性颗粒和无菌检查为指标,经检测符合规定,稳定性较好。